弱智问题：同一批产品能一边压片一边铝塑包装吗？

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-4-2 12:43:29

没中间体检验，不行。

yuanda100 · 发表于 2012-4-2 16:07:16

1、这样做肯定是可以的，并不违背GMP的原则；
2、并不是没有中间体检验，而是中间体检验的结果和成品的一起出，滞后了些，不过也起到了监控的作用（中间体检验不合格，此批不放行），出现的不便就是万一中间体检验不合格，此批返工会很麻烦，损失了大量的包材，我国GMP相对发达国家来说有些落后，工艺不敢保证绝对的稳定，采用流水线作业难免废品出的多，国家局怕企业心疼包材不返工，不合格的批次改改数据就出厂啊；

121687526 · 发表于 2012-4-16 12:51:37

赞同楼上的

马行 · 发表于 2012-4-16 13:10:44

崩溃的问题，如果操作可以这么做但是不能写台账和记录时间一定要推辞，不可以同时生产，还有检验周期呢？？

独钓寒江雪 · 发表于 2012-4-17 15:18:44

莫颜雨发表于 2012-3-21 11:18
在实际操作上会有这样的情况，一边压片一边包衣，包衣合格就铝塑泡罩，但写记录里面是不体现，还是一个工序 ...

很多厂家赶货的时候都这样，生产和质量协商好，内部处理。前提当然要产品稳定，过程控制严格

olmxoxy · 发表于 2012-4-20 23:04:42

理论上是可以的

遂意 · 发表于 2012-5-5 22:11:22

独钓寒江雪发表于 2012-4-17 15:18
很多厂家赶货的时候都这样，生产和质量协商好，内部处理。前提当然要产品稳定，过程控制严格

还真是这样的，很实际

283612040 · 发表于 2012-5-11 16:27:06

如果片不合格怎么办

cjx · 发表于 2012-5-16 09:36:24

受教了！谢谢各位

cbaly1127 · 发表于 2012-5-19 15:47:31

从经验说是可以的，从GMP角度是不行的。

大呆子 · 发表于 2012-5-19 15:50:44

cbaly1127 发表于 2012-5-19 15:47
从经验说是可以的，从GMP角度是不行的。

请说GMP不允许的理由

秋月洗梧 · 发表于 2012-5-22 17:49:36

不可以，中间产品检验结果、物料平衡出不来，怎么包装

iwen2001 · 发表于 2012-5-22 18:43:22

哪些是中间产品，应该是由工艺来定，如果工艺验证能够达到要求，为什么不能一边压片一边铝塑包装。
再说回来，中间产品检验结果也只是抽检，在线监测也是一样的抽检，只是检测的项目可能不同而已。只要能够保证质量，为什么不能。
反正这样少了中间的一些环节，少了所谓的“中间产品”，连续化生产，对产品的质量反而更加有利。

玻璃杯 · 发表于 2012-5-22 18:55:08

感觉不行，中间检验结果没得到，就进行下一项生产活动，依据呢？
风险评估不是用来违反工艺的，即便任务再紧张，也比最后返工或重新加工更省事。

jingxitian2009 · 发表于 2012-5-23 10:26:34

各位大侠之见{:soso_e179:}

呵呵哈哈 · 发表于 2012-6-4 17:28:47

有意思，哈哈！

dehuiwang · 发表于 2012-6-27 15:33:18

自动化程度以后会越来越高，这样连续生产是必然趋势，而且中间体存放时间减少了，对质量是有益的。

无极 · 发表于 2012-6-28 14:52:57

dehuiwang 发表于 2012-6-27 15:33
自动化程度以后会越来越高，这样连续生产是必然趋势，而且中间体存放时间减少了，对质量是有益的。

以后是多久？

Hellen · 发表于 2012-6-28 15:15:36

应该是可以的。

无懈可击 · 发表于 2012-6-29 14:45:42

我认为不合理啊。应该避免，以免发生质量问题，但有时企业会面临此的情况，会出现类似的问题。一定要做好过程监控。

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