2013年FDA现场检查_无483报告的中国企业

kslam · 发表于 2014-4-25 08:46:09

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祝贺 {:soso_e183:}

企业 检查日期

华北制药天星有限公司 16/12-19/12/2013

重庆博腾制药科技股份有限公司 09/12 - 13/12/2013

江苏依柯化工有限公司 09/12 - 12/12/2013

怀谷 · 发表于 2014-4-25 08:48:00

祝贺

谢大侠来了 · 发表于 2014-4-25 08:51:09

博腾不错{:soso_e179:}

cpulyx · 发表于 2014-4-25 08:52:37

真是牛逼{:soso_e100:}

唐灬僧 · 发表于 2014-4-25 09:09:08

记住你们了，典范啊

一沙一叶 · 发表于 2014-4-25 09:13:21

可能不全，据说恒瑞通过了一个无菌原料药，无483

wangcy200808 · 发表于 2014-4-25 09:26:25

483指什么

冰城 · 发表于 2014-4-25 09:26:48

还有一家原料药啊，不错，恭喜

小兵 · 发表于 2014-4-25 09:35:34

恭喜

xhf123456 · 发表于 2014-4-25 09:53:45

祝贺一下。

wangjin1023 · 发表于 2014-4-25 10:12:14

祝贺一下。

wangjin1023 · 发表于 2014-4-25 10:13:53

wangcy200808 发表于 2014-4-25 09:26
483指什么

483项条款。跟GMP一样查不符合项

fangyuan5 · 发表于 2014-4-25 10:16:02

不错，FDA也不用怕吧，谁来检查很重要。

彩虹 · 发表于 2014-4-25 10:39:18

祝贺{:soso_e163:}，只要公司严格按GMP要求做，就不怕检查。

xiaodou405 · 发表于 2014-4-25 15:00:47

好牛哦！怎么做到的

有人分享就好啦

wangcy200808 · 发表于 2014-4-25 15:14:55

wangjin1023 发表于 2014-4-25 10:13
483项条款。跟GMP一样查不符合项

那无483，是不是说没有不合格项？

wangjin1023 · 发表于 2014-4-25 16:14:21

wangcy200808 发表于 2014-4-25 15:14
那无483，是不是说没有不合格项？

是的

江浪才尽 · 发表于 2014-4-25 16:18:12

有两种可能：
一是做的特别好发现不了问题。
二是未发现问题。（不等于没有问题）

porsche1921 · 发表于 2014-4-25 16:19:50

真牛

wangcy200808 · 发表于 2014-4-26 08:55:26

wangjin1023 发表于 2014-4-25 16:14
是的

[FDA药事] 2013年FDA现场检查_无483报告的中国企业