关于连续生产中的尾料问题

krishna

zaa2007 发表于 2014-5-1 18:09
我们合成原料药一直这样操作的，整包装入库，零头聚到一定量后进行总混（总混批号与正常批号不同，有效期取 ...

谢谢。目前正在和药监局交流，有结果我们在探讨

krishna

快乐一只鱼 发表于 2014-5-2 08:20
什么东西尾料能达到12KG?请问你总批量多少？全部加进去超过规定了啊？

我是2.5L混合容量，但是考虑到批次问题，所以减少到400Kg一批次，但是投料的时候难免有损耗，所以规定满20个小批次就进行混合，总产量在403到415之间这个范围。多处的部分就是多余的尾料。

krishna

药品的未来 发表于 2014-5-1 15:36
这个是正解，比较好的公司，真实记录的话，是这样干的。

谢谢，我将这个想法向上汇报给市局，看看意见

快乐一只鱼

krishna 发表于 2014-4-30 19:08
你的依据来源是什么？可有支持依据？

我们公司也是这么做的，5%以内按照后批次生产日期和有效期走，这么多年都是这么做，好像专家组也没有提过问题，具体依据实施指南也没有。

krishna

快乐一只鱼 发表于 2014-5-2 15:31
我们公司也是这么做的，5%以内按照后批次生产日期和有效期走，这么多年都是这么做，好像专家组也没有提过 ...

我已经采纳你的方法，目前已经这样做了。这个规定是我遇到最好的一个
十分感谢你。

孤独的行者

学习了。是麻烦，最好不要有尾料了。如果就一点儿可以不要了。

lindaqueen

对于原料药，我认为在可以和粗品一起重新进行精制（如重结晶）批号、生产日期就按照新的批号、生产日期、有效期，前提做好把改变写在工艺SOP 中，批记录体现出来，最省事的办法是未料单独包装，进行销售

xiazhenhua8

krishna 发表于 2014-4-30 19:08
你的依据来源是什么？可有支持依据？

不可能什么都有依据的，根据逻辑

快乐一只鱼

krishna 发表于 2014-5-2 16:08
我已经采纳你的方法，目前已经这样做了。这个规定是我遇到最好的一个
十分感谢你。

您太客气了，共同学习，共同进步。

快乐一只鱼

快乐一只鱼 发表于 2014-5-2 15:31
我们公司也是这么做的，5%以内按照后批次生产日期和有效期走，这么多年都是这么做，好像专家组也没有提过 ...

还有一个细节，希望注意，我们的尾料，加入到下一批中是有规定的，比方说第一批加入到第二批，依此类推，尾料存放时间太久，尽量不要加入，可以按照你原来的方法将那些时间存放较长的尾料混在一起作为一批，生产日期以总混为准，蛋有效期则按照加入的尾料最早那一批次定。一般来说质量控制合理的话，当批加入上一批次尾料，如此下去，尾料处理应该都比较及时，不会有积存，我们公司尾料都是第二天就加入到后一批次中，所以没有尾料积存。

xiayuan10

如果加上一批的尾料，产品的有效期缩短，企业要权衡一下，为了一点尾料，把整批产品的有效期拉短了，有没有必要

jyzou1976

我们现在的做法是尾料当月有效，隔月销毁，这样不会影响产品的有效期（一般有效期到月）。
如20140101批尾料加到20140102批中，对该批的有效期无影响，当不能加入到20140201批中，有效期影响1个月。
生产日期可以使用尾料的生产日期

泡沫之夏ir2

krishna 发表于 2014-4-25 11:01
不适用于连续性生产。

跨月份的尾液不添加，有效期明确到月份，基本上不影响正常三期打印