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楼主: 小杨7788
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[质量保证QA] 批生产记录

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药徒
发表于 2014-4-25 16:22:59 | 显示全部楼层
生产部设专人发放批生产记录,批生产记录上设计发放人签名栏; 同时在批生产记录的首页增加编号(记录本编号),建立批生产记录发放台帐,台帐内容包括品种、规格、批号、批生产记录编号、发放人、收回人等基本信息,从而实现批生产记录受控发放和使用的目的。
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发表于 2014-4-25 17:26:56 | 显示全部楼层
1.盖受控章;2做好分发记录;3.批记录经过QA评价后存档。
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药徒
发表于 2014-4-28 13:37:49 | 显示全部楼层
我们是
批记录空白原件上盖保密章,复印件加盖受控章,按岗位分发,建批记录发放台账,发放日期,生产记录文件名,记录编号,张数,发放人,接收人etc。
空白发放台账用来 补发 回收 替换记录。


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药徒
发表于 2014-5-14 17:22:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-5-14 17:34:19 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-4-25 16:16
涨知识了!不过想改总是有办法的

确实涨知识了
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药徒
发表于 2014-5-14 18:11:36 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-25 16:13
我们不是QA看着重写,是写错的那张QA要归档,恐怖吧

QA这个作法不妥吧?
不是说誊写的记录要作为附件一起保存的?QA归档是单独的吧
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药徒
发表于 2014-5-15 14:39:09 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-5-14 18:11
QA这个作法不妥吧?
不是说誊写的记录要作为附件一起保存的?QA归档是单独的吧

严格意义上是不妥,因为写错的那张是水面以下的

点评

明白了...........  详情 回复 发表于 2014-5-15 18:32
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发表于 2014-5-15 14:47:10 | 显示全部楼层
对每份记录编号受控,按流水号往下编,发放记录与回收的记录平衡
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药徒
发表于 2014-5-15 18:32:42 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-5-15 14:39
严格意义上是不妥,因为写错的那张是水面以下的

明白了...........
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发表于 2014-5-26 15:59:58 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-25 16:01
1、下发:QA依据生产指令下发生产记录,签署下发支领单,生产记录上加盖QA管制章及用于生产产品的生产批号, ...

错一页,不用重新都写吧?
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药徒
发表于 2014-5-26 16:11:47 | 显示全部楼层
lslqt009 发表于 2014-5-26 15:59
错一页,不用重新都写吧?

目前是不用,要是哪天盖了骑缝章了就是了
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发表于 2014-5-26 16:35:56 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-5-26 16:11
目前是不用,要是哪天盖了骑缝章了就是了

只增加新页就行
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