关于新建厂房的验证时间顺序

南方 · 发表于 2012-11-24 16:05:16

如果讨论新建厂房，则验证的时间要远远提前到设计阶段。

老猫王磊 · 发表于 2012-11-25 08:58:29

建议本帖移动至验证办公室

zhoujian55 · 发表于 2012-11-30 16:07:08

净微（苏州）科技有限公司提供美国进口检测仪器 MetOne空气颗粒计数器 TEC PAO过滤器检测仪
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晓星 · 发表于 2013-1-15 14:39:53

公用工程在设备之前，仪器确认要先进行校验，清洁验证先于工艺验证。。。。。

教授 · 发表于 2013-1-15 16:09:15

谢谢分享

liuyang791021 · 发表于 2013-1-15 16:29:57

小小发表于 2011-6-5 11:17
先检验方法验证再公用系统验证
设备验证工艺验证和清洁验证

支持支持同意楼主观点

听雪 · 发表于 2013-3-15 08:53:15

受教了。。。

ccc1818 · 发表于 2013-3-15 08:59:00

先是总的厂房设施，设备工艺等一起

baike8127 · 发表于 2013-3-17 11:04:02

学习一下，谢谢！

czmxjz · 发表于 2013-3-30 23:11:29

学习了！谢谢

千年健 · 发表于 2013-4-2 09:29:22

学习了，我还想知道非新建厂房的验证时间顺序，有些什么要求呢？

九龙冰室 · 发表于 2013-4-20 10:11:53

具体的顺序如下：
1、QC的仪器和设备应先进行确认,比如培养箱、灭菌柜等设备、生测室的空调系统等
2、然后分析方法的验证,生测室空调系统验证完了才能验证生测室内部的设施设备
3、公用系统比如洁净厂房、空调系统验证、水系统的验证、其他的公用系统
4、工艺设备的验证
5、工艺验证、清洁验证（至于DQ,在设计阶段就完成,与之后的验证不会有任何时间冲突）

陈三虎 · 发表于 2013-4-20 10:27:52

路过学习一下

jiadechong · 发表于 2013-5-7 10:26:16

厂房验证用不用考虑呢

diobill · 发表于 2013-5-7 10:37:01

小小发表于 2011-6-5 11:17
先检验方法验证再公用系统验证
设备验证工艺验证和清洁验证

同意这个验证顺序

唐维 · 发表于 2013-6-13 15:22:09

好像还少了点什么。

南方 · 发表于 2013-7-10 10:21:35

如果你的QC实验室也是新建的,则有好多QC的仪器应该先走,比如公用工程的验证会涉及到微生物,则培养箱是最先要验证的,然后做灭菌柜(这里指放在一般区的)的验证,然后才能进行你的生测室的空调系统验证,QC实验室的其他仪器可以与生测室的验证同步进行,仪器验证完了就可以进行分析方法的验证,生测室空调系统验证完了才能验证生测室内部的设施设备,这些验证完了才能验证你的其他生产线的公用系统比如洁净厂房及空调系统验证,水系统的验证应该在你的洁净厂房验证进程中洁净度测试完了紧接着进行,其他的公用系统和水系统可以同步进行,公用系统验证完了之后才考虑工艺设备的验证,设备验证完了当然就是工艺验证,清洁验证可以和工艺验证一起做.至于DQ,在设计阶段就完成,与之后的验证不会有任何时间冲突.

zzx-2000 · 发表于 2013-7-11 11:34:05

受益匪浅，谢谢

lzq050628 · 发表于 2013-7-11 11:39:22

DQ-IQ-OQ-PQ-PV，先工艺工程设备，分析仪器方法，清洁/工艺，实际实施中先起草一份验证策略，将各个验证项目逻辑关系罗列一下，弄清单个项目实施的先决条件，建立计划表。

风吹舞旖 · 发表于 2013-7-11 14:58:57

很好，学习了！

[现场管理] 关于新建厂房的验证时间顺序

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