口服固体片剂洁净衣服清洗完后是否要灭菌后再使用？

guailenggmp · 发表于 2014-5-6 09:13:06

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今天听一哥们说D级区的洁净衣服清洗后也需要进行灭菌处理，15年会有相关法规出来。不知道大家有相关消息没？我们现在是新建车间，这问题需要考虑下，大家怎么看？

sunfly · 发表于 2014-5-6 09:17:25

本帖最后由 sunfly 于 2014-5-6 09:26 编辑

和产品接触的设备表面有灭菌吗？没有，所以..

思ぬ哲 · 发表于 2014-5-6 09:18:52

没有听说那回事，D级洁净服灭菌就相当于脱裤子放屁！！

guailenggmp · 发表于 2014-5-6 09:23:11

思ぬ哲发表于 2014-5-6 09:18
没有听说那回事，D级洁净服灭菌就相当于脱裤子放屁！！

我也这么认为的，但有领导提出来，就要说服他了！

jyzou1976 · 发表于 2014-5-6 09:25:59

D级区洁净服一般不需要灭菌，不过有些老外认为如果产品是作为无菌产品的原料，那洁净服最后灭菌。
同时，国外在D级区只要穿白大褂和鞋套就行了。

思ぬ哲 · 发表于 2014-5-6 09:29:32

guailenggmp 发表于 2014-5-6 09:23
我也这么认为的，但有领导提出来，就要说服他了！

我且不说灭菌是否需要，但你们领导想过一旦需要灭菌带来影响是什么有多大！！灭菌貌似看上去很合理和安全，事实真是如此么，我想你们应考虑全面！！

燃烧小宇宙 · 发表于 2014-5-6 09:35:07

完全没有必要你灭菌后限度按什么制定制剂产品都不是无菌的衣服确要灭菌有点过了吧

梅峰888 · 发表于 2014-5-6 09:37:23

口服固体片剂车间洁净服要灭菌？哪儿听到的消息啊，透露一下

北方的狼 · 发表于 2014-5-6 09:42:20

你的产品是不是无菌？如果不是你的衣服是否也要无菌。

guailenggmp · 发表于 2014-5-6 09:44:45

北方的狼发表于 2014-5-6 09:42
你的产品是不是无菌？如果不是你的衣服是否也要无菌。

我的产品不是无菌产品

幻影 · 发表于 2014-5-6 09:53:39

不能人云亦云。自己先思考评估一下。

孤独的行者 · 发表于 2014-5-6 09:55:01

不用，你们要是坚持灭菌，人家也不会说不对。

岁寒三友 · 发表于 2014-5-6 09:56:46

一般不需要

冰城 · 发表于 2014-5-6 10:00:02

最近很多帖子都在讨论这个问题，没必要灭菌，除非你是口服溶液易染菌的，可是适当提高灭菌级别控制。固体常用的有仅清洗、消毒液浸泡，好点的也是我推荐的臭氧消毒灭菌，简单、快速，但是也有点高对于固体。

guailenggmp · 发表于 2014-5-6 10:00:55

575231000 发表于 2014-5-6 10:00
最近很多帖子都在讨论这个问题，没必要灭菌，除非你是口服溶液易染菌的，可是适当提高灭菌级别控制。固体常 ...

恩学习了谢谢指导1

华重楼 · 发表于 2014-5-6 10:16:49

环境和产品都不是无菌的，你衣服灭菌后怎么能保证存放效果，多此一举。

无为 · 发表于 2014-5-6 10:35:18

适当的灭菌是可以的，但每次灭菌意义不大

wangjin1023 · 发表于 2014-5-6 10:45:02

不需要灭菌的

psychi7 · 发表于 2014-5-6 11:21:25

不需要，你家又不是无菌产品

二锅头 · 发表于 2014-5-6 11:23:29

不是无菌制剂没必要

[片剂] 口服固体片剂洁净衣服清洗完后是否要灭菌后再使用？