验证培训记录(回贴有奖)

靓妹

幻影 发表于 2014-5-7 11:00
单独制定培训表或培训统计表附验证报告。

这样做的确有很多好处。有不少客户推荐这样做，而我之前所在的公司也是这样做的。但是，我也发现不少缺陷：一、既然人员培训规程中已专门设立培训表，那就是针对所有的培训，为啥验证培训要搞例外？除非在人员培训规程中写清楚。 二、如果是单独制定验证培训表，那么它应该包括本次验证所有需要培训的内容。但是，有些内容在验证方案批准前（验证会议之前）就已由各部门自行培训了，如：工艺验证对应的工艺规程、生产操作规程、质量标准、取样规程等在该文件下发后就已由各部门自行培训了，他们中的很大一部分人是不愿意再在验证培训记录表中签字的（我之前就有遇到）。   如果是单独制定验证培训统计表，那么，还是必须要有培训的原始记录。不知您是如何解决这个问题的？
@yuansoul @残伤

燃烧小宇宙

个人觉得还是放在相应的验证方案及报告中更合适些

靓妹

porsche1921 发表于 2014-5-7 13:56
有时候不用太纠结!

呵呵，其实我知道，不管怎么做，只要符合公司文件规定，自己又能解释得通，都是可以的。但是，不管怎么做，都有人不配合，比如：使用验证专用培训表的，有些人已在自己部门培训过但他还是愿意在验证专用培训记录表上签字（本来就是再培训了一次嘛），但有些人就不愿意签，这样就弄得验证专用培训表漏签或签得不伦不类；使用原来的培训记录表的，因为领导说了，不相关的不要体现，所以还得为验证再签一次，那有一部分人又不愿意了。我想制定符合GMP要求又方便实施的文件，所以再看看大家的做法。

porsche1921

靓妹 发表于 2014-5-7 14:07
呵呵，其实我知道，不管怎么做，只要符合公司文件规定，自己又能解释得通，都是可以的。但是，不管怎么做 ...

好同志啊！

靓妹

porsche1921 发表于 2014-5-7 14:09
好同志啊！

唉，好累啊。有个闺蜜曾对我说：“我知道，你以后一定是纠结死的。（不是病死或其它）”

porsche1921

靓妹 发表于 2014-5-7 14:11
唉，好累啊。有个闺蜜曾对我说：“我知道，你以后一定是纠结死的。（不是病死或其它）”

太追求完美还是选择恐惧症？

葳蕤

单独制定培训表或培训统计表附验证报告。

沙虫

单独

wangjin1023

验证中付

靓妹

porsche1921 发表于 2014-5-7 14:12
太追求完美还是选择恐惧症？

太追求完美，也可能是职业病。做QA的人怕别人说QA自己也没做好。

yuansoul

靓妹 发表于 2014-5-7 13:58
这样做的确有很多好处。有不少客户推荐这样做，而我之前所在的公司也是这样做的。但是，我也发现不少缺陷 ...

哦，你误会了。

1、表单格式使用现有文件体系现成的表单即可。
2、培训内容有重复的可以不做，只做不重复的。培训设计的时候需要查证培训。再有需要确认上次培训到验证之间周期是否过长（通常来说，超过1年需要考虑再培训）。
3、具体验证过程中的取样之类的事情，往往通用文件中没有这么详细。

chenjun1985js

培训签到表、培训材料附验证报告中

bjlidi

我们也是单独制定培训表或培训统计表附验证报告

幻影

靓妹 发表于 2014-5-7 14:11
唉，好累啊。有个闺蜜曾对我说：“我知道，你以后一定是纠结死的。（不是病死或其它）”

纠结不是问题，问题是你把内心的纠结全部转化成为了语言。非常可怕。。

靓妹

幻影 发表于 2014-5-7 15:33
纠结不是问题，问题是你把内心的纠结全部转化成为了语言。非常可怕。。

“把内心的纠结全部转化成为了语言。非常可怕。”
没看明白。可否指点一下？让我活得轻松些。

靓妹

yuansoul 发表于 2014-5-7 14:47
哦，你误会了。

1、表单格式使用现有文件体系现成的表单即可。

是的，取样规程只是通用的指导性文件。工艺验证时还有详细的取样计划（包括取样器具、位置、方法、频次等）。验证前，两者都要培训的。

幻影

靓妹 发表于 2014-5-7 16:26
“把内心的纠结全部转化成为了语言。非常可怕。”
没看明白。可否指点一下？让我活得轻松些。

需要自己参悟。。

墨石

单独的培训记录，附在验证报告。

靓妹

幻影 发表于 2014-5-7 16:29
需要自己参悟。。

唉，我这个头脑简单，四肢也不发达的人，何时才能悟出点明堂？

lgang04

和相应验证项目的验证文件放一起，怎样好找，好归档，还容易知道哪些人员参与了验证。