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验证培训记录(回贴有奖)

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药徒
发表于 2014-5-7 10:56:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 靓妹 于 2014-5-7 10:57 编辑

     请问各位,你们的验证相关培训记录(如验证方案和引用文件的培训),是和别的培训记录(如新员工培训、平时新起草或新修订的文件培训、平时的专项培训)一样填写后交专管培训的部门存档,还是单独制定培训表或培训统计表附验证报告中?
     非常感谢!
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大师
发表于 2014-5-7 11:00:40 | 显示全部楼层

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单独制定培训表或培训统计表附验证报告。
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药徒
发表于 2014-5-7 11:01:32 | 显示全部楼层

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单独~~~
所有的单项培训都是单独记录~~
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发表于 2014-5-7 11:02:40 | 显示全部楼层

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可以用或其他培训一样的记录,但是培训后放在验证报告后面
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药徒
发表于 2014-5-7 11:03:19 | 显示全部楼层

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可以用原来的培训表;验证中放复印件,原件留档!
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药徒
发表于 2014-5-7 11:05:27 | 显示全部楼层

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我们也是附在验证报告中
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药士
发表于 2014-5-7 11:07:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

单独制定培训表或培训统计表附验证报告中
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药徒
发表于 2014-5-7 11:08:27 | 显示全部楼层

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单独制定培训表或培训统计表附验证报告中
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药徒
发表于 2014-5-7 11:08:57 | 显示全部楼层

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用的公司统一的培训表,然后附在验证文件中作为支持性附件。
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药徒
发表于 2014-5-7 11:14:08 | 显示全部楼层

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单独制定培训表或培训统计表附验证报告中
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药徒
发表于 2014-5-7 11:18:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

          单独制定
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药士
发表于 2014-5-7 11:29:34 | 显示全部楼层
附在验证报告中,作为附件。培训计划和内容。
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药生
发表于 2014-5-7 11:33:09 | 显示全部楼层
都可以,只要按规程做就行
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药徒
发表于 2014-5-7 11:38:02 | 显示全部楼层
两种办法:
1、在验证方案中制作“培训签到表”附件;
2、和其他培训用一样的“培训签到表”,起草报告时,将此签到表复印,附在报告后
只要你能证明你做过培训,至于记录过程没人管的,只要证明方式是你公司认可的就行
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药徒
发表于 2014-5-7 11:47:51 | 显示全部楼层
linda798 发表于 2014-5-7 11:02
可以用或其他培训一样的记录,但是培训后放在验证报告后面

赞成,一样观点
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发表于 2014-5-7 12:15:07 | 显示全部楼层
单独制定培训表或培训统计表附验证报告
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 13:38:43 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-5-7 11:03
可以用原来的培训表;验证中放复印件,原件留档!

从培训管理的角度,这种做法是最规范的,我之前一直强烈推荐。但是现在,我犹豫了,因为这样做有不便之处:一、有很多东西是一起但又分时间段培训的,比如工艺验证方案和工艺规程一般同时培训,操作规程、批记录按所涉及车间先后培训,这时,采用原来的培训表,一则有不少人会签错地方,二则表头一些内容需要重复填写而增加工作量,三则培训的内容不够集中;而若采用专用培训表,可将本次验证需要培训的内容全部填在同一张表中,由培训人和受训人对着培训内容签,相对集中也不易错。  二、有些东西(如:工艺验证对应的工艺规程、生产操作规程、质量标准、取样规程等)是验证方案批准前(验证会议之前)就已由各部门自行培训的,而各部门的原始培训表中可能有跟此次工艺验证不相关的内容(比如质检部门在培训质量标准时还同时培训了部门管理制度等),复印之后放在工艺验证报告中就显得不太好看。这些如何解决呢?
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药徒
发表于 2014-5-7 13:41:51 | 显示全部楼层
所有的单项培训都是单独记录,并归入到个人培训记录内。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 13:44:42 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-5-7 11:03
可以用原来的培训表;验证中放复印件,原件留档!

还有一个需要补充:如果用验证专用培训表,则可以在验证方案中就规定需要培训的内容,并写入培训表中,将此培训表作为附件附在方案中,培训实施之后跟其它验证记录表一样附在验证报告中,这样不容易漏培训。而如果采用原来的通用培训表,则容易造成培训遗漏,也不便于验证报告的审核。
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药徒
发表于 2014-5-7 13:56:13 | 显示全部楼层
有时候不用太纠结!
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