【重要】酝酿药品上市许可人制度

zhulikou431 · 发表于 2014-5-8 11:50:06

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由四叶花于 2015-3-6 09:52 编辑

接近国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）的知情人士告诉《财经国家周刊》记者，从2013年12月23日开始启动修订的《药品管理法》，将在2014年4月底完成初稿。由国家食药监总局局长张勇为组长的修订工作领导小组将会综合国家食药监总局、中国药科大学和清华大学法学院分别起草的三份初稿意见，形成最终版的《药品管理法》修订草案，最快于2014年8月向全社会公开征求意见。http://finance.sina.com.cn/roll/20140428/103918945574.shtml

zhulikou431 · 发表于 2014-5-8 11:52:38

这个要是落实了，对审评中心而言也是一大解脱，辅料和原料就适合DMF制度了，一大部分审评就转移到制剂企业自行审计了，也会加速审评速度！也就减少一些重复申报。

冰城 · 发表于 2014-5-8 11:55:35

标题内容在哪里？呵呵，征求意见稿中么？

syhorchid · 发表于 2014-5-8 13:37:48

期待新政出台

东东 · 发表于 2014-5-8 13:42:49

直接采用FDA或欧盟的算了，分步执行。

林林林 · 发表于 2014-5-8 14:36:10

是不是意味着很多科研结构可以自己生产药了，药企逐渐沦为加工厂

胜利者 · 发表于 2014-5-8 17:05:34

期待

豫北风云 · 发表于 2014-10-21 10:34:41

https://www.ouryao.com/forum.php? ... ghlight=zhulikou431

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 14:57:25

林林林发表于 2014-5-8 14:36
是不是意味着很多科研结构可以自己生产药了，药企逐渐沦为加工厂

也是这种趋势，专业分工嘛！

beiwei5du · 发表于 2014-11-28 14:58:08

不知道《药品管理法》修订稿什么时候出来！？？？？？？？

hmwang001 · 发表于 2014-11-28 15:02:22

药品批准文号的转移能否便捷？

[申报注册] 【重要】酝酿药品上市许可人制度

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块