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楼主: 亡灵J.
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[质量保证QA] 问一个关于清场合格证数量的问题,中药提取方面

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发表于 2014-5-27 21:30:16 | 显示全部楼层
首先第一点5个提取罐是否在一个房间,如果是在一个房间就用一个清场合格证就可以,至于5个提取灌可以挂已清洁的合格证,清场合格证应该对应的是房间,如果多个房间哪么就要每个房间一个清场合格证,第二点,你有5个提取灌,其中说明二个用于20140509批号的提取,三个用于20140510批号的提取,请问是在同一时间做的吗?如果是,请注意,GMP三大要素,混淆,污染,差错,你自己谢谢你犯了哪一条。第三点,不知道中药的提取方面和疫苗制造方面有没有共同点,希望我们相互学习。
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药生
发表于 2016-9-28 23:31:10 | 显示全部楼层
清场合格证是针对一个工段在讲,5个提取罐在一个房间,只要写一张提取工段的清场合格证。至于5个提取罐清洁后应该贴已清洁状态标识,如果有3个罐使用的话这3个罐写生产中状态标示,剩余2个罐继续保持已清洁状态标识。然后生产完毕后这个功能间继续贴一个清场合格证就可以了。
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