质量标准的制定

月色倾心

现在有3年一中间体的GC检验数据，想知道通过什么样的统计工具可以计算出我要制定哪个限度比较合理。
比如说90%的批次GC单个杂质都是≤2.0%的，那我制订GC单个杂质≤2.0%，可以吗？
还是说有什么统计工具可以计算出要制定的标准限度，就像OOT限度的计算一样。

静等大侠们的回复

yuansoul

建议使用minitab

首选要判定分布类型，你说的杂质检查通常属于泊松分布：

1、根据泊松分布计算，选择公差作为参数来评价。选择95%置信限作为警戒限。
2、或者选择均值-极差图分析，但是这个分析就不要设定警戒限。

fangyuan5

你如果是通过统计工具来分析，制定质量标准的话，给你几个建议：
按照中间体靠近产品远近的程度，来制定杂质，可以按：已知杂质、未知杂质和总杂质来设定项目和标准；
标准的具体限度是要进行研究的，尽可能的把比较大的杂质鉴定出是什么物质（即作为已知杂质控制）；
既然是统计的，可以一并制定警戒限度和纠偏限度。

冰城

统计工具挺多的，均值方差也不错，excel就行。
不过别给自己带个紧箍咒就好，你懂得

幻影

这个还是考虑成品的质量标准要求来制定，制定太严也没有必要。

男儿当自强

学习了。。。

沫若雨

积分上万，积分上万

凌超

不懂，学学！

kington

90%的批次GC单个杂质都是≤2.0%的，制订GC单个杂质≤2.0%，不合理，除非有证据证明10%单杂>2.0%的批次是异常批次。
建议使用minitab软件

月色倾心

kington 发表于 2014-5-13 17:32
90%的批次GC单个杂质都是≤2.0%的，制订GC单个杂质≤2.0%，不合理，除非有证据证明10%单杂>2.0%的批次是异常 ...

minitab不会用，是要编程的吗？

kington

月色倾心 发表于 2014-5-14 08:21
minitab不会用，是要编程的吗？

比较简单，类似于excel，能够直观进行数理统计分析。MINITAB 功能菜单包括：基础和高级统计工具，假设检验 （参数检验和非参数检验），回归分析（一元回归和多元回归、线性回归和非线性回归），方差分析（单因子、多因子、一般线性模型等）、时间序列分析、图表（散点图、点图、矩阵图、直方图、茎叶图、箱线图、概率图、概率分布图、边际图、矩阵图、单值图、饼图、区间图、Pareto、Fishbone、运行图等）

月色倾心

kington 发表于 2014-5-14 08:37
比较简单，类似于excel，能够直观进行数理统计分析。MINITAB 功能菜单包括：基础和高级统计工具，假设检验 ...

那我应该用哪种功能呢

月色倾心

yuansoul 发表于 2014-5-13 15:24
建议使用minitab

首选要判定分布类型，你说的杂质检查通常属于泊松分布：

这个要怎么使用，不会用minitab呀

yuansoul

月色倾心 发表于 2014-5-14 11:29
这个要怎么使用，不会用minitab呀

完了。。。。。没法聊天了

月色倾心

yuansoul 发表于 2014-5-14 11:31
完了。。。。。没法聊天了

刚下载了一个，正在摸索中。大侠，你大概给我讲讲，救急呀

kington

下载minitab16以上版本，在工具的“协助”栏有简要的应用说明

hongwei2000

制定标准的原则
一是生产需求，如果后序工序能够很好地去除，且不影响收率，则该指标不是太关键，标准更严反倒可能带来成本的增加；但如果后序工序不能很好地除去，你应在前步甚至原料中进行很好的控制。
二是生产能力，在你可按的前提下，就要求生产的重现性了，你的重现能力越好，标准就可以控制得越严；反过来说，你的标准控制得严，你也就更能发现问题。
但我个人觉得，如果可能的话，制定一个标准（生产需求）和一个趋势限（生产能力）是最好的，因为超出前者你就要OOS调查，可能涉及到中间体返工或重新加工；超过后者你只需要OOT调查，找出可能的原因并整改，但并不影响放行，也不需要返工等操作。