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华海药业5月12日晚间公告,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片(规格为150/12.5mg、320/12.5mg、320/25mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗高血压。
公司表示,该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品6月份可以在美国上市销售。
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沪-项目-蓝天 发表于 2014-5-14 08:08
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