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[内外部检查] [有奖提问] 通过热交换后的气体是否需要监测其洁净度?(前20名)

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药士
发表于 2014-5-20 06:21:03 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-19 21:38
沸腾制粒机没办法取样

放一个手持浮游菌采集仪取微生物

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太有才了,复杂了吧  详情 回复 发表于 2014-5-20 07:54
可能放进去吗?见过设备就知道  详情 回复 发表于 2014-5-20 07:54
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药士
发表于 2014-5-20 06:22:06 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-20 00:02
采样头如何放进去?

尘埃粒子对于颗粒意义不大
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药士
发表于 2014-5-20 07:53:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-19 21:36
验证时候,可以做一下里面的洁净度测试。
日常监测,不太容易做到。
清洁后,倒是可以监测一下。

没有必要日常监测吧,这不跟注射剂的压缩空气和氮气一个道理

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要监测的,特别是氮气,目前的气体厂,那叫一个差............  详情 回复 发表于 2014-5-20 08:35
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大师
发表于 2014-5-20 07:54:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-20 06:21
放一个手持浮游菌采集仪取微生物

可能放进去吗?见过设备就知道
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药士
发表于 2014-5-20 07:54:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-20 06:21
放一个手持浮游菌采集仪取微生物

太有才了,复杂了吧
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药士
发表于 2014-5-20 07:58:22 | 显示全部楼层
看了楼上很多的想法,相信很多人都没接触过,只是自己的设想。
这个需要不需要,首先要从风险角度去看,测,为什么,是因为污染和交叉污染的可能性大么?不如答案是否定的,可以通过周期性监测或验证去证明。
如同注射剂中的压缩空气和氮气一样,直接与药品接触,难道我每天去测尘粒和微生物?理论害死人,要结合实际去分析和做。
我不建议楼主去日常监测,验证即可,每年一次;如果真是觉得有风险,那可以采取每月定期监测,每两年再验证的方法。

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楼主说了是日常监测? 不要总说没办法测,就不测。 试想,干燥过程所使用的热空气(大气空气经高效过滤器),直接接触制粒产品,按风险分析正是污染风险等级最高的,甚至超过该房间高效过滤器送风。 还有,你说定  详情 回复 发表于 2014-5-21 08:16
被一个老师训了老久  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:21

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药士
发表于 2014-5-20 08:14:07 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 07:54
太有才了,复杂了吧

俺就这么干过
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药士
发表于 2014-5-20 08:14:27 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-20 07:54
可能放进去吗?见过设备就知道

能的,见过设备,还干过

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见过设备,了解设备原理就不说这个话了  详情 回复 发表于 2014-5-20 08:16
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大师
发表于 2014-5-20 08:16:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-20 08:14
能的,见过设备,还干过

见过设备,了解设备原理就不说这个话了
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药徒
发表于 2014-5-20 08:16:37 | 显示全部楼层
终端过滤器很重要!

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药士
发表于 2014-5-20 08:24:50 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-20 08:16
见过设备,了解设备原理就不说这个话了

原理是理论,能的。改天拍个图片给你看看。
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药士
发表于 2014-5-20 08:29:40 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-20 08:16
见过设备,了解设备原理就不说这个话了

我知道你疑惑啥了,我是拆了点东西,扩大了空间,哈哈
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药徒
发表于 2014-5-20 08:33:18 | 显示全部楼层
口服固取风高效过滤即可,验证时可做微生物!平时关注高效压差即可

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药徒
发表于 2014-5-20 08:35:42 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-20 07:53
没有必要日常监测吧,这不跟注射剂的压缩空气和氮气一个道理

要监测的,特别是氮气,目前的气体厂,那叫一个差............

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每天在终端使用点监测尘粒、微生物?不过外购的确实要从严 我们自己制氮机组,根据风险评估,每月定期监测,从未不合格过,已经在一年后延长监测周期了。  详情 回复 发表于 2014-5-20 08:42

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药徒
发表于 2014-5-20 08:36:20 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-5-19 21:41
没有能不能测,只有想不想

同意,人很聪明,也很懒
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药徒
发表于 2014-5-20 08:42:34 | 显示全部楼层
没有监控。

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说说,我要偷懒。  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:27

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药士
发表于 2014-5-20 08:42:34 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-5-20 08:35
要监测的,特别是氮气,目前的气体厂,那叫一个差............

每天在终端使用点监测尘粒、微生物?不过外购的确实要从严
我们自己制氮机组,根据风险评估,每月定期监测,从未不合格过,已经在一年后延长监测周期了。

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您这样监控是科学和严谨的,学习 制氮机?公司还有这设备?用量很大  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:50
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药徒
发表于 2014-5-20 08:43:08 | 显示全部楼层
需要的

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理由?意义?  详情 回复 发表于 2014-5-20 22:24

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药师
发表于 2014-5-20 08:43:53 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-5-20 00:02
采样头如何放进去?

开个孔就可以了

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所以说嘛,你们都不清楚这种设备的构造及原理  详情 回复 发表于 2014-5-20 10:46
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大师
发表于 2014-5-20 10:46:10 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-20 08:43
开个孔就可以了

所以说嘛,你们都不清楚这种设备的构造及原理
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