sop为什么不能复印和外借呢？

winnie_bei

所有文件的原件都应保存在文档管理人处。文件上有分发部门，按分发部门分发到各部门的都是复印件，但必须都有受控章。包括原始记录。这是GMP规定的。个人是不允许复印的，因为怕有些关键的内容泄露。

随风飘逝

SOP的第一项就是受控，就是一共几本，分别在谁的手里。自己想复印也没人管的，但原版是可以更新的，复印的就没有更新了。

zpzjm2010

看公司如何规定了。正常情况下文件是受控，不能多复印。

ZL221

复印应有控制，便于管理

krishna

这位同志你别急，看完问题我回答你：SOP并不是多大的机密，除非特殊要求的东西。只要正规使用时还是可以的。跑趟部门找对人，办完公司规定手续就可以。但是哪个公司没有点秘密，保护产权是没有任何异议滴。文件复印要有手续，去向也要明确滴。只要这样才不会出现新旧不分的问题。

玻璃杯

楼主的外借是“借”到哪去？公司外部的话，肯定不行。
所有的sop都应该受控发放，所有的相关部门都应该有相关sop的受控件。

玻璃杯

关于操作要看sop进行的，这个不建议，但也不是大问题。
话说，要是操作这么不熟练，不如先把sop学好，再进行操作，这样似乎更合理。就行驾照考试，都是先把交规搞定后，才能上车练习的，没见哪个人是先上车练习，最后考交规的。

yyylggglll

只要能受控，你复印一百份也没关系；如果愿借给人家，没有谁反对。当然是公司老板和老总除外。

kington

不是说不能复印，是要在受控的状态下，复印和发放。作为使用部门，有权力申请复制一份放在现场指导操作，前提是做好复制、发放记录。
这从另一个侧面反映出该公司的文件管理是不规范的，只把文件集中放在办公室，现场操作人员看不到，文件就成了形式，成了一个应付检查的摆设。

现场检查时，这就是一个严重缺陷项

kington

liver98 发表于 2014-5-27 22:52
那就一份SOP，实验操作的时候，参照什么来操作

合情，合理，SOP文件不到现场，要它有什么用

WLQZLL

石头968 发表于 2014-5-27 21:57
文件不可能只有一份
每个使用到的部门岗位都应该正式发放
原件QA存档，复印件盖章发放，收发有记录可追踪 ...

同意石头968的意见，关键是文件要受控！

fangyuan5

先审核自己的规定是否合理。
比如，一个操作的部门只有一个SOP，而且都放在办公室。那么就像你说的，操作人怎么来按SOP操作？
这样的话你就应该在发一份给操作现场。
又如，SOP不能外借。为什么不能外借，GMP讲究的能追溯，你只要登记了，及时还，有什么关系，只是SOP而已，又不是独一份。当然一些重要的资料还是要保管妥当。
又如，不能复印，这个是你文件管理体现的问题，要理解什么样的文件是有效版本，你要控制的是有效版本，无效版本只是作为参考的，可以盖非受控章就OK了。

石头968

fangyuan5 发表于 2014-5-28 08:48
先审核自己的规定是否合理。
比如，一个操作的部门只有一个SOP，而且都放在办公室。那么就像你说的，操作人 ...

盖一个“复印件仅供培训”之类的章，用完收回销毁！