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楼主: 大呆子
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[生产制造] 药品大箱的生产日期最后一位(天)打错了,能涂改么?

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发表于 2014-5-29 08:53:01 | 显示全部楼层
上面的一看就是坏人
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药徒
发表于 2014-5-29 08:55:47 | 显示全部楼层
不能涂改,改了就是按劣药论处了。
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发表于 2014-5-29 08:57:07 | 显示全部楼层
happysimon320 发表于 2014-5-29 08:44
如果是一两个的话,换箱子吧,如果是一批都错了,而且是差不多做完了才发现的话,浪费的不仅仅是箱子了,是 ...

大哥,人家那可是生产日期啊,哪天生的不能改。。。
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发表于 2014-5-29 09:03:24 | 显示全部楼层
不能修改,建议换箱子。一方面不好解释,另一方面,很多经销商都不接收外包有小小问题的货物。太麻烦
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药生
发表于 2014-5-29 09:05:59 | 显示全部楼层
可以,但需要先用有机溶剂擦干净,然后再印。
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药徒
发表于 2014-5-29 09:11:11 | 显示全部楼层
happysimon320 发表于 2014-5-29 08:44
如果是一两个的话,换箱子吧,如果是一批都错了,而且是差不多做完了才发现的话,浪费的不仅仅是箱子了,是 ...

这样就违法了
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发表于 2014-5-29 09:18:43 | 显示全部楼层
还是不要涂改的好,量小的话直接报废,量大的可以返回纸箱厂让他们处理,重新覆一层就OK了。
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药徒
发表于 2014-5-29 09:18:50 | 显示全部楼层
还是换大箱吧,预到问题解释太麻烦了。
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大师
发表于 2014-5-29 09:18:58 | 显示全部楼层
涂改如果完全认不出来。那么可以涂改。
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发表于 2014-5-29 09:43:46 | 显示全部楼层
aemhere 发表于 2014-5-29 08:22
如果要涂改,应该由QA审核并在涂改处盖个章吧。

这样处理QA还忙的过来的?

点评

既然是大箱,也没多少箱了。要不就换包装。  发表于 2014-6-3 12:28
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发表于 2014-5-29 09:47:36 | 显示全部楼层
不能涂改的,你涂改别人也涂改,这麻烦不就大了,别找麻烦了。
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发表于 2014-5-29 09:47:51 | 显示全部楼层
happysimon320 发表于 2014-5-29 08:44
如果是一两个的话,换箱子吧,如果是一批都错了,而且是差不多做完了才发现的话,浪费的不仅仅是箱子了,是 ...

药品生产日期一般都是原辅料混合的那天做生产日期,如果要修改指令提前一天,所有的生产记录都要修改。再者违规修改记录可是触动条款的哦
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药生
发表于 2014-5-29 09:48:15 | 显示全部楼层
这个还是换箱子吧。包装是公司的脸面,更是公司管理是否规范的体现,用笔描一描,这样的药谁还敢用呀。
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发表于 2014-5-29 13:14:42 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-5-29 09:11
这样就违法了

哦···要好好学习规范了··
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发表于 2014-5-29 13:15:05 | 显示全部楼层
xiaoreal 发表于 2014-5-29 08:57
大哥,人家那可是生产日期啊,哪天生的不能改。。。

也是············
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发表于 2014-5-29 13:16:02 | 显示全部楼层
南方de小角色 发表于 2014-5-29 09:47
药品生产日期一般都是原辅料混合的那天做生产日期,如果要修改指令提前一天,所有的生产记录都要修改。再 ...

哦···受教了···谢谢
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药徒
发表于 2014-5-29 13:18:41 | 显示全部楼层
原先划一横线
QA部长签字确认
在下面重新打印
盖上公章

即使查到
也不要紧的

点评

理论上是没问题的 因为里面的小盒及标签等批号是对的 外包装虽说国家要求严了 但只要能解释 内外批号一致 不以某种违法目的进行 随意人为涂改(这种做法,是更正,不是涂改) 是可以的 但这只是个人建议[f  详情 回复 发表于 2014-5-29 19:58
。。。。。。你确定能行?  发表于 2014-5-29 19:04
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药徒
发表于 2014-5-29 19:58:52 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-5-29 13:18
原先划一横线
QA部长签字确认
在下面重新打印

理论上是没问题的
因为里面的小盒及标签等批号是对的
外包装虽说国家要求严了
但只要能解释
内外批号一致
不以某种违法目的进行
随意人为涂改(这种做法,是更正,不是涂改)
是可以的

但这只是个人建议
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药徒
发表于 2014-5-29 21:13:17 | 显示全部楼层
中国人的面子问题.个人认为可以打印上:更正:日期
纳入偏差处理,加强管理,年度回顾,防止再次失面子
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药徒
发表于 2014-5-29 21:16:25 | 显示全部楼层
不能改,24号令有明确规定:“ 第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。”
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