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药徒
发表于 2014-5-29 16:29:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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HPLC检验时 ,因为每天的状态是不一样的,比如说流动相的状态,色谱柱的状态等,所以基本能保证同一天的积分参数一致,但是不能积分参数天天相同;
问题:审计时,审计官提出,积分参数应该在方法验证时就规定出来,并且以后在做样过程中都要使用这同一积分参数,觉得这根本不可行,不知道大家是如何操作的,在审计中又是如何应对的呢??
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药士
发表于 2014-5-29 16:32:21 | 显示全部楼层
你说得对
审计人员不懂装懂
你只需做证每次检测所有的同类图谱的参数是一致的即可
要知道
例如有关物质检测
SST、RS和TS的参数可能都不是一致的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-29 16:34:48 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-5-29 16:32
你说得对
审计人员不懂装懂
你只需做证每次检测所有的同类图谱的参数是一致的即可

就是的,但是审计人员难缠的很,非得说应该是一致的,她说的还激动得不行,直接无语……
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药徒
发表于 2014-5-29 20:16:16 | 显示全部楼层
如果审计人员都那么专业如何审计哟。
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药士
发表于 2014-5-29 20:26:01 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-5-29 16:34
就是的,但是审计人员难缠的很,非得说应该是一致的,她说的还激动得不行,直接无语……

亲,换个帅哥顺着说:老师,您说得对,但是我们可能还需要一段时间来学习研究一下,您放心,我们一定尽快整改。
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发表于 2014-5-29 21:10:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-29 20:26
亲,换个帅哥顺着说:老师,您说得对,但是我们可能还需要一段时间来学习研究一下,您放心,我们一定尽快 ...

支持!顶一个!
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药生
发表于 2014-5-29 22:41:19 | 显示全部楼层
参数一直不变有难度
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药徒
发表于 2014-5-29 22:49:45 | 显示全部楼层
检察官说法是对的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-30 13:43:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-29 20:26
亲,换个帅哥顺着说:老师,您说得对,但是我们可能还需要一段时间来学习研究一下,您放心,我们一定尽快 ...

火星人说得极对,下次就这么整
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-30 13:44:41 | 显示全部楼层
雪忆儿 发表于 2014-5-29 22:49
检察官说法是对的

请教一下,如何能做到每次都完全一致呢??
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药徒
发表于 2014-5-30 13:50:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-29 20:26
亲,换个帅哥顺着说:老师,您说得对,但是我们可能还需要一段时间来学习研究一下,您放心,我们一定尽快 ...

楼主还是认证方面比较成熟。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-4 11:58:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-29 20:26
亲,换个帅哥顺着说:老师,您说得对,但是我们可能还需要一段时间来学习研究一下,您放心,我们一定尽快 ...

这个牵扯到计算机管理权限分级的问题,紧接着就会问,谁在改这个参数呢?这个参数按道理是要主管进行修改的,但是这样的话主管就什么也不用干了,天天就处理图谱了。实际上都是操作人员自己在修改,感觉也是隐患,火星人你们是如何执行的呢??
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药士
发表于 2014-6-4 12:11:38 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-6-4 11:58
这个牵扯到计算机管理权限分级的问题,紧接着就会问,谁在改这个参数呢?这个参数按道理是要主管进行修改 ...

目的是应付,还真理她?
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