洁净区悬浮粒子和沉降菌动态监测的“动态”是什么概念？

safsaf

正常生产期间，有生产机器的主要操作间，人员和机器会连续运转。期间，进行的监测可以称为动态监测。
可是，辅助间，比如更衣室、缓冲室、洁净走廊等，既没有机器运转，人员停留的时间也很短（只有几秒钟，最多几分钟）。
请问：1.这些辅助间如何进行动态监测？比如，沉降菌动态取样4小时，那么是不是每个辅助间都找一个人连续蹦跶4小时？
      2.动态监测的“动态”到底是什么概念？

wz19820702

我认为动态监测还是以主要操作间为主进行监测。

可亲可爱

你们每个房间就是这么密封吗?只要在正常生产就可以.你这是死钻牛角尖。

冰城

不要太左了，普通功能间，动态监测跟生产进行就行。

玻璃杯

动态，国标和ICH都有解释

幻影

575231000 发表于 2014-6-6 16:18
不要太左了，普通功能间，动态监测跟生产进行就行。

同意。

我个人觉得，这些辅助房间定期测测静态，不测动态也可以。

十二月的雪

同意楼上的意见！~~

毛毛球

正常生产一起进行就可以了

冰城

幻影 发表于 2014-6-6 16:21
同意。

我个人觉得，这些辅助房间定期测测静态，不测动态也可以。

其实我想说还是做动态的，呵呵。只是没必要纠结动静问题。静态是最多2个人，而更衣间动态会有很多人在更衣、脱衣，这个静态模拟不了的，所以要进行监控。

木子寒泪

正常生产时，对于辅助间来说就是动态了。

yyylggglll

关键是不要太绝对了，教条了。

Enjoy

生产状态下那些功能间也就算动态了……你打胶没……

人如草木

正常生产状态就是了呀

红耳仙僧

我理解的动态并不是针对某个房间来说的，应该是说的整个车间的动态，正常生产时的状况。即使是真正生产的动态，个别某个房间也不是时时刻刻都有人员参与的。所以动态应该是就整个车间的模拟生产状况下的一个状态，不必纠结与某个单独的区域或房间是什么样子。

千年一等

正常跟着生产监控就可，如果只是测静态，那么生产忙时一个月或更长时间才停产修整，那么那些非主要功能间监测的间隔时间就太长了，与生产同行就可

happyma

动态就按照正常生产的时候进行监测就可以了

starrycit

PDA TR 13中关于“静态”和“动态”的定义。
The static condition provides for the monitoring of the area with all HVAC system in operation, with all equipment in place, and with on personnel present.
Testing under dynamic conditions provides for the monitoring of the area with all HVAC system in operation, equipment in place, and operational personnel present.

小黑小子儿

老师你们好，车间正常运行但是主要操作间就是两个检测人员，设备运行，操作人员离场，这半小时后算静态还是算动态呢？

清露紫苏

请问各位老师，沉降菌、表面菌和浮游菌的静态标准是什么？要是用动态的标准来衡量这些辅助间，是不是标准太宽了？能直到警示的作用吗？

dcpchzc

按照正常的动态状态监测即可。