【长沙提问】非无菌制剂生产，物料进入洁净区一定要脱包吗？

大呆子

非无菌制剂生产，物料进入洁净区一定要脱包吗？清外包行吗？

如用量大的白糖、滑石粉等采用编织袋的物料。

岁寒三友

应该脱掉外包

幻影

有内包装的，建议脱外包。

2-304陈勇军

外包清理为什么不行呢，请教？
我看行。

水冲面莹

有的外资企业采取先清理外包，再套个清洁透明的塑料袋方式，保留了包装原有的所有信息，以免有混淆和差错的风险。

wsx

没有必须，方法可以多样，达到目的就行。

yyylggglll

有内包脱外包，没内外的，可以用抹布擦外包表面，再用75%酒精擦试。

fanj1979

有内包脱外包，没内包的，清理外包，不用乙醇擦拭；

xuetu

只要能达到目的就可以，无需局限一格

人如草木

有外包装脱外包装，没有的用消毒剂擦拭

普子

看样子没必要，能脱的尽量脱，不行的清洁外表面。

coffeewoman

有内包脱外包，没内包的，清理外包，不用乙醇擦拭(文件是擦拭的)；

haha2

跟供应商签订的协议，双层包装且内包装也有其状态标识。进洁净区前脱外包装，内包装外表面擦拭后传递进入。

355184470

这个问题很简单 你去问一下领导 尤其质量部长 他说什么就是什么 好吧

yyylggglll

普子 发表于 2014-6-9 09:11
看样子没必要，能脱的尽量脱，不行的清洁外表面。

一脱成名更好。

guailenggmp

有内包装的需要托外包，没内包装的需要清外包

wq1015

没有规定必须脱外包装，只是规定能脱外包装的就脱，不能脱的做好清洁消毒

porsche1921

外包清洁没问题的

茫茫野草

能脱的就脱，不能脱的就裹包，如果只清洁外包的话有点不妥，除非做过验证

黑白子

我个人认为清外包就可以呀，最终目的不是控制污染吗，目的达到就好，方法可以选吧！！
如果非要追求极致，那肯定是脱外包最好了，清的效果总是比不上直接脱掉，就单一从脱去外包就少一个进入洁净区的物品来说也是减少污染的，不过非无菌制剂控制需要如此吗，量比较大，脱掉外包后肯定要有个什么东西包装起来再传递进去或者清内包（清洁消毒），不然脱外包的过程也会污染内包的。