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棉签擦拭法如何做回收率

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药徒
发表于 2014-6-11 09:39:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教一下,在做表面微生物检测的时候,用棉签取样时,大家是如何做的回收率实验?是要求取样回收率和检验方法回收率的综合回收率吗?该如何验证啊
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药生
发表于 2014-6-11 10:31:31 | 显示全部楼层
参考验证指南2003第二章第三节内容
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药徒
发表于 2014-6-11 10:59:14 | 显示全部楼层
转载而来,仅供参考,我们实际这么做过,效果也还可以。

【精品论文】药品生产设备表面微生物取样方法确认.pdf

230.85 KB, 下载次数: 371, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2014-6-11 11:37:20 | 显示全部楼层
微生物和内毒素的测试不需要进行回收率的研究,
具体参照PDA TR29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-11 14:02:24 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-6-11 10:59
转载而来,仅供参考,我们实际这么做过,效果也还可以。

谢谢,学习了
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药徒
发表于 2014-6-11 15:32:58 | 显示全部楼层
谢楼主,学习了
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发表于 2021-4-23 11:58:30 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-6-11 11:37
微生物和内毒素的测试不需要进行回收率的研究,
具体参照PDA TR29

可以告知下具体哪一条吗?

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6.5.5 Recovery for Bioburden and Endotoxin Sampling  详情 回复 发表于 2022-8-8 11:41
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药徒
发表于 2022-8-8 11:41:54 | 显示全部楼层
Airface 发表于 2021-4-23 11:58
可以告知下具体哪一条吗?

6.5.5 Recovery for Bioburden and Endotoxin Sampling
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药徒
发表于 2022-8-9 11:03:59 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-6-11 10:59
转载而来,仅供参考,我们实际这么做过,效果也还可以。

谢谢,学习了!
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药徒
发表于 2023-1-16 16:27:16 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-6-11 10:59
转载而来,仅供参考,我们实际这么做过,效果也还可以。

感谢分享,非常有用
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发表于 2023-4-14 13:39:39 | 显示全部楼层
感谢分享,,目前正好也是遇到这个问题,准备做这个验证
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发表于 2023-5-6 16:55:00 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-6-11 10:59
转载而来,仅供参考,我们实际这么做过,效果也还可以。

谢谢分享资料
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发表于 2024-2-2 15:28:50 | 显示全部楼层
感谢分享资料
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