关于计算机系统验证的一些疑问

蓝色星期六

计算机系统验证，我想大家都听说过吧，因为雷声比较大。这是，你们企业的计算机系统验证真的下雨了吗？我们是没有，至少目前是这样的。按照GMP对计算机系统验证的要求和规定，（也包含国外的更严厉的法规），老的计算机系统或老设备上的自控系统应怎样进行计算机系统的验证呢？奥星公司《制药工艺验证实施手册》中说到了一点，不过就两页，没看明白，在此请高手/老师指导。

蓝色星期六

计算机系统验证早在2003年国家局出的药品生产验证指南2003就进行要求了，11年了，到6月，我们进步了多少呢

蓝色星期六

@石头968 @过路客 @愚公想改行 老师来指导哦

豫北风云

有意思了 。。。。。。。。。。

yuansoul

豫北风云 发表于 2014-6-13 15:48
有意思了 。。。。。。。。。。

我们一起围在土堆旁边，听老师讲那计算及验证

蓝色星期六

yuansoul 发表于 2014-6-13 15:57
我们一起围在土堆旁边，听老师讲那计算及验证

怎么还唱起来了

石头968

xcl308 发表于 2014-6-13 15:36
@石头968 @过路客 @愚公想改行 老师来指导哦

奥星的这个，我还没顾上看。
GAMP5，是针对整个计算机系统的开发者和用户的，是一套完整的计算机系统生命周期管理，我觉得，用户只需要关注其中的几个节点就够了。

蓝色星期六

石头968 发表于 2014-6-13 19:59
奥星的这个，我还没顾上看。
GAMP5，是针对整个计算机系统的开发者和用户的，是一套完整的计算机系统生命 ...

哦，谢谢指导