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软袋、五层共挤膜

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药生
发表于 2014-6-14 08:19:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,五层共挤输液袋的金属元素的原子吸收方法怎么建立??标准溶液如何配制????有没有人有检验操作规程可以分享一下???谢谢
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药士
发表于 2014-6-14 08:47:23 | 显示全部楼层
没做过这个剂型,看看其他人有没经验:@hongwei2000 @咕咕 @yuansoul  
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药生
发表于 2014-6-14 09:15:15 | 显示全部楼层
这个没检过于,如果没有现成的方法,只能摸索。
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药生
 楼主| 发表于 2014-6-14 09:40:05 | 显示全部楼层
谢谢大家的留意……
想问下这里有没有生产大输液的盟友 ???????
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药士
发表于 2014-6-14 10:52:04 | 显示全部楼层
没做过这个东西
没有国标吗
如果没有国标就最起码得知道其生产工艺
知道用什么原料
才可能知道有什么杂质
不知道的话也可以使用连续光源AAS检测看看都有什么杂质
再参考ICH Q3D或者USP金属杂质那个章节(二者基本上是一致的)
制定相应的标准
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药徒
发表于 2014-6-14 12:12:50 | 显示全部楼层
原子吸收方法?
那就按原子吸收法呀
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