偏差处理后是否需要偏差处理报告？

鹤城 · 发表于 2014-6-18 12:35:38

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我公司《偏差处理单》包含了纠正与预防措施，以及相关确认信息，那么还需要每次做单独的偏差处理报告吗？

ryujiang · 发表于 2014-6-18 12:39:49

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hongwei2000 · 发表于 2014-6-18 12:41:51

你把所有的都做到表格里
还要再总结什么
倒是应该有定期回顾

岁寒三友 · 发表于 2014-6-18 13:03:43

应该建立偏差台账

鹤城 · 发表于 2014-6-18 13:19:46

hongwei2000 发表于 2014-6-18 12:41
你把所有的都做到表格里
还要再总结什么
倒是应该有定期回顾

整个都做到表格了，但客户说还要有总结报告的。

鹤城 · 发表于 2014-6-18 13:20:20

岁寒三友发表于 2014-6-18 13:03
应该建立偏差台账

台账/也就是汇总表，肯定是有的。

xmango · 发表于 2014-6-18 13:22:25

ccsspp454 发表于 2014-6-18 13:19
整个都做到表格了，但客户说还要有总结报告的。

是不是就是定期回顾或沟通啊

老城根 · 发表于 2014-6-18 14:30:59

客户说的是“偏差调查报告”吧？偏差处理记表格中没有足够的空间去详细描述偏差调查过程，原因分析及根源结论，所以需要QA单独写一份偏差调查报告。很多企业的偏差调查表中用三两句话描述一下偏差发生的根源，对于比较清楚的偏差可以接受，但对于复杂的技术问题，直接描述调查结论对于审计官来是不能接受的。
CAPA仅仅是偏差处理最后的输出而已。

sozu · 发表于 2014-6-18 15:32:55

难道楼主是咨询公司

[变更管理] 偏差处理后是否需要偏差处理报告？

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