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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:生产指令需要QA复核吗?

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药徒
发表于 2014-6-21 08:12:51 | 显示全部楼层
按批生产指令管理制度和批生产记录管理制度执行。由QA审核更具合理性,这样减少差错。
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药徒
发表于 2014-6-21 08:18:00 | 显示全部楼层
认为不需要QA复核,生产指令由工艺员和车间主任生产部经理审核整个流程已经比较完善。
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药生
发表于 2014-6-21 08:47:28 | 显示全部楼层
需要吧……应该
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发表于 2014-6-21 09:11:39 | 显示全部楼层
不需要啊 ,这不属于质量保证的范围啊。在一个对于生产指令那么简单的事也需要那么人的参与吗?没有必要啊。个人理解
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药徒
发表于 2014-6-21 09:15:39 | 显示全部楼层
看文件规定,GMP没规定QA复核
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药徒
发表于 2014-6-21 09:32:25 | 显示全部楼层
我认为不需要,因为现在的QA不是万能的,但一定要有复核。
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药生
发表于 2014-6-21 10:03:12 | 显示全部楼层
不需要,由懂生产工艺流程的复核即可。
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药徒
发表于 2014-6-21 10:11:31 | 显示全部楼层
不需QA复核,这是生产部的职责.
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药徒
发表于 2014-6-21 14:50:10 | 显示全部楼层
需要QA复核,确保内容准确
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药徒
发表于 2014-6-21 15:09:10 | 显示全部楼层
需要QA复核                                                      
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药徒
发表于 2014-6-21 20:26:07 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-19 08:27
我们没有

,一样。。。QA管不着。。。

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其实,要管也不算错,对吧,老混混?  详情 回复 发表于 2014-6-21 23:06
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药徒
发表于 2014-6-21 20:27:40 | 显示全部楼层
晓青 发表于 2014-6-19 08:27
生产指令由QA符合是必须的环节。

出处在哪里?追溯历史,这个是生产计划科的事情。
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药徒
发表于 2014-6-21 20:33:13 | 显示全部楼层
生产指令,其实是销售开的生产通知单,通知生产部门安排生产,采购准备原辅料,没必要QA。。。批投料的处方单也许QA还有复核意义。。。
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药徒
发表于 2014-6-21 20:47:52 | 显示全部楼层
我们规定要QA复核。
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发表于 2014-6-21 21:23:13 | 显示全部楼层
现场QA最后给复核一下
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药徒
发表于 2014-6-21 21:37:48 | 显示全部楼层
zhangyang8314 发表于 2014-6-19 08:24
最好要复核

理由?不是与工艺员、生产部重复了吗?
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药徒
发表于 2014-6-21 21:38:38 | 显示全部楼层
夏逢阳 发表于 2014-6-21 08:12
按批生产指令管理制度和批生产记录管理制度执行。由QA审核更具合理性,这样减少差错。

QA复核什么内容呢?
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药徒
发表于 2014-6-21 21:39:10 | 显示全部楼层
分辨率 发表于 2014-6-21 20:47
我们规定要QA复核。

主要复核哪些内容?
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药徒
发表于 2014-6-21 21:43:29 | 显示全部楼层
生产指令我们不需要QA复核,不过由于要归入批记录中,最好在QA审核完整批记录时进行合规性确认。
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药徒
发表于 2014-6-21 23:06:16 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-21 20:26
,一样。。。QA管不着。。。

其实,要管也不算错,对吧,老混混?

点评

WHO???说实在的这个QA不愿管。。。  详情 回复 发表于 2014-6-21 23:12
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