有奖讨论：生产指令需要QA复核吗？

starrycit · 发表于 2014-6-19 08:44:33

可以由生产、QA共同签名复核

水蓝悠游 · 发表于 2014-6-19 08:45:29

不需要生产工艺员复核就够了 QA做到过程监控

温建萍 · 发表于 2014-6-19 08:49:11

ncpczxt 发表于 2014-6-19 08:22
需要QA复核

个人认为不需要，QA是复核批生产记录全部，而不只是生产指令，生产指令的复核要看你公司文件的规定，一般在生产部解决此问题

fangyuan5 · 发表于 2014-6-19 08:50:26

不需要。
QA监督性质，生产事宜还是由生产来说，如果指令有什么违反GMP规定的，QA可以指出。

sunny110119 · 发表于 2014-6-19 08:52:59

不需要QA符合，但现场QA依据指令看所使用物料与指令是否一致

雅竹 · 发表于 2014-6-19 08:54:41

有人复核就行，不一定限于QA复核。

liuqygood2005 · 发表于 2014-6-19 08:57:48

要QA复核，主要是处方审核。

下棋找高手 · 发表于 2014-6-19 09:00:26

不用QA符合，下指令是生产部的事，和QA没有关系，生产什么，QA管不着，怎么生产和生产的过程和结果才是QA的事。

sunnywsf · 发表于 2014-6-19 09:08:55

任何事都不是绝对的，要结合企业现状。如果企业，在生产管理上弱，QA审核，把关，也行。如果企业生产管理强，内部审核也无可厚非。QA监督抽查也可以。

huigenghao · 发表于 2014-6-19 09:09:09

应该简化流程，更何况QA会对批记录进行审核。也有现场QA的监控。
故认为不需要对指令单审核。

鸣箫仙竹 · 发表于 2014-6-19 09:14:09

个人觉得有效复核放在第一位，QA可以通过文件管理设计出复核流程，比如让生产经验方复核，实在不必事事都要插一杠子，前面有人说得对，既要考虑工作，也要考虑工作氛围，双赢虽然很难，但是和谐也是必须滴

wq1015 · 发表于 2014-6-19 09:14:34

生产指令是必须复核对的，最好是由QA复核

youngzhou · 发表于 2014-6-19 09:14:54

QA复核，至少证明该指令指令是现行版本

冰城 · 发表于 2014-6-19 09:15:10

QA复核可以、工艺员复核也可以，关键你的培训是否到位，也就是是否是有资质的人员，资质够了跟岗位名称关系并不大。
复核也不一定是对工艺，还可以对计算过程、书写状态等复核。

hjx198208 · 发表于 2014-6-19 09:20:00

QA复核，必须的

可乐VS · 发表于 2014-6-19 09:23:08

需要，楼上说的不对吧，QA不懂工艺那他如何工作

hongwei2000 · 发表于 2014-6-19 09:23:46

要的
这个是必须的
反倒是非常多不需要QA的
现在国内企业由QA来做

红茶. · 发表于 2014-6-19 09:24:34

不需要，QA又不是神仙。

thwrqq · 发表于 2014-6-19 09:24:46

看自己的文件是如何规定的？这个应该不是原则性问题。

thwrqq · 发表于 2014-6-19 09:25:32

看自己的文件是如何规定的？这个应该不是原则性问题。

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