QC专家：来谈谈基准物的管理

大呆子 · 发表于 2011-9-8 10:18:57

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对照品、对照药材的管理应该是比较成熟的了

基准物的管理应该注意那些事项呢？QC专家来发表您的建议。

shevchenkozy · 发表于 2011-9-8 10:32:55

沙发一个

四叶花 · 发表于 2011-9-8 10:33:34

本帖最后由四叶花于 2011-9-8 10:40 编辑

对照品还是好管理，对照药材有点难了哈：
1、复核与购买单的一致性，保证准确无误。
2、填写对照品、标准品入库台帐。
3、按所要求条件贮存。基准物一般是常温，对照品常放在冰箱里，特殊要求除外
4、专人发放并填写记录。

了了. · 发表于 2011-9-8 10:34:26

GMP只提到了标准品或对照品的管理。
对基准物质的管理没作具体的要求，按理基准物质跟标准品、对照品类似。
我觉得设专人管理就行吧。

hefeng · 发表于 2011-9-8 13:02:09

个人认为，基准物质的管理同等于标准品、对照品。

大呆子 · 发表于 2011-9-8 13:22:07

我也这样认为，我觉得基准物质与标准品同等重要

也许是基准物质比较稳定，所以，大家对它的管理有所忽略

氧气泡泡 · 发表于 2011-9-8 13:48:36

我也这样认为，我觉得基准物质与标准品同等重要

咕咕 · 发表于 2011-9-8 22:36:01

专人管理,按需发放.

903 · 发表于 2011-9-9 08:47:15

选择可靠的供应商，保证基准物的质量。管理上参照标准液、滴定液。

吾儿子安 · 发表于 2013-11-2 10:43:50

专人管理,按需发放.

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