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wxg0403 · 发表于 2014-6-22 14:30:41

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各位大神！
哪位大师级人物有关于FDA最新的条款发布或者解读的论坛，帮忙推荐一个，听说最近FDA关于验证的内容进行了重新的调整和发布了征求意见稿，但是本人不知道去哪里找这些资料，求好心人帮帮忙

幻影 · 发表于 2014-6-22 14:44:24

论坛中就有人发过吧。搜索。

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-22 15:18:08

在论坛里找吧，好像有人发过。

冰城 · 发表于 2014-6-23 08:07:54

可以去FDA的观网看看吧

wxg0403 · 发表于 2014-6-23 08:14:41

幻影发表于 2014-6-22 14:44
论坛中就有人发过吧。搜索。

帮忙给个链接可以吗？小弟啊刚刚搜索没有发现啊？

wxg0403 · 发表于 2014-6-23 08:15:08

zpzjm2010 发表于 2014-6-22 15:18
在论坛里找吧，好像有人发过。

帮忙给个链接，我刚才没有找到相关的帖子啊

wxg0403 · 发表于 2014-6-23 09:01:53

575231000 发表于 2014-6-23 08:07
可以去FDA的观网看看吧

听说是有个关于FDA最新文件的论坛，不知道您有没有，分享一下

冰城 · 发表于 2014-6-23 09:34:04

wxg0403 发表于 2014-6-23 09:01
听说是有个关于FDA最新文件的论坛，不知道您有没有，分享一下

还真没有，官网去过

sulihua · 发表于 2014-6-25 16:16:20

附件是FDA最新指南目录

一沙一叶 · 发表于 2014-6-26 07:52:16

sulihua 发表于 2014-6-25 16:16
附件是FDA最新指南目录

这个不错的。

一沙一叶 · 发表于 2014-6-26 07:53:33

你搜一下论坛，有多个关于验证的帖子。还有介绍链接ECA这个挺好。

郦无悔 · 发表于 2014-6-26 08:51:09

严重同意楼上的，你要英文好，就跟进ECA这个网站，哪的新出的指南都基本上能第一时间了解到
http://www.gmp-compliance.org/eca_index.html

http://gmp.pharmout.net/ 这是个咨询公司弄的一个GMP搜索的页面，也可以搜到相对较全面的国外各指导原则哈

一沙一叶 · 发表于 2014-6-26 08:57:19

sulihua 发表于 2014-6-25 16:16
附件是FDA最新指南目录

文件损坏了，能再传一份么

sulihua · 发表于 2014-6-26 12:23:23

一沙一叶发表于 2014-6-26 08:57
文件损坏了，能再传一份么

好的，你再下载一下哈。

一沙一叶 · 发表于 2014-6-26 13:02:27

sulihua 发表于 2014-6-26 12:23
好的，你再下载一下哈。

我在官网下载了一份

sulihua · 发表于 2014-6-26 17:09:29

一沙一叶发表于 2014-6-26 13:02
我在官网下载了一份

我也是在官网上下载的，官网资料很多。

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