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【讨论】高粘度的液体制剂如何灭菌

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宗师
发表于 2014-6-23 12:22:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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高分子液体,粘度较高,在生产上如何灭菌呢?
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药士
发表于 2014-6-23 12:37:24 | 显示全部楼层
做不到灭菌的话,只能用其他的方式降低污染风险了,过程控制要求较高

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做不到灭菌,可以过滤呀。。。剩下的交给非终端灭菌的控制方式了  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:25
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药生
发表于 2014-6-23 13:42:20 | 显示全部楼层
高压蒸汽灭菌不可行麽??????

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有破坏分子结构的风险。  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:24
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大师
发表于 2014-6-23 13:44:14 | 显示全部楼层
尽量采用最终灭菌形式。

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,不怕破坏分子结构?  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:22
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药徒
发表于 2014-6-23 15:34:17 | 显示全部楼层
明胶溶液采用的是高温(140℃以上)瞬时(4秒左右)灭菌(也叫闪蒸灭菌)。

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无菌制剂没见过用巴氏灭菌的。。。  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:23
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药徒
发表于 2014-6-24 08:22:34 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-23 13:44
尽量采用最终灭菌形式。

,不怕破坏分子结构?

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高分子都不耐高温呢?不太了解这些。。。求教。  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:28
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药徒
发表于 2014-6-24 08:23:31 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2014-6-23 15:34
明胶溶液采用的是高温(140℃以上)瞬时(4秒左右)灭菌(也叫闪蒸灭菌)。

无菌制剂没见过用巴氏灭菌的。。。
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药徒
发表于 2014-6-24 08:24:00 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-6-23 13:42
高压蒸汽灭菌不可行麽??????

有破坏分子结构的风险。
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药徒
发表于 2014-6-24 08:25:24 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-23 12:37
做不到灭菌的话,只能用其他的方式降低污染风险了,过程控制要求较高

做不到灭菌,可以过滤呀。。。剩下的交给非终端灭菌的控制方式了

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楼主不是写了粘度较高?过滤可以么?  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:32
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药生
发表于 2014-6-24 08:26:17 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-24 08:24
有破坏分子结构的风险。

知识有限,帮不了你了……
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大师
发表于 2014-6-24 08:28:28 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-24 08:22
,不怕破坏分子结构?

高分子都不耐高温呢?不太了解这些。。。求教。
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药士
发表于 2014-6-24 08:32:44 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-24 08:25
做不到灭菌,可以过滤呀。。。剩下的交给非终端灭菌的控制方式了

楼主不是写了粘度较高?过滤可以么?

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可以,去年就忙这个了,现在准备认证的就是这个。  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:51
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药徒
发表于 2014-6-24 08:51:21 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-24 08:32
楼主不是写了粘度较高?过滤可以么?

可以,去年就忙这个了,现在准备认证的就是这个。

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没接触过高粘度的,如果可以,那就过滤吧,效果也不错的。  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:52
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药士
发表于 2014-6-24 08:52:57 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-24 08:51
可以,去年就忙这个了,现在准备认证的就是这个。

没接触过高粘度的,如果可以,那就过滤吧,效果也不错的。

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嗯,.22除菌过滤加非终端灭菌。。。  详情 回复 发表于 2014-6-24 08:55
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药徒
发表于 2014-6-24 08:55:32 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-24 08:52
没接触过高粘度的,如果可以,那就过滤吧,效果也不错的。

嗯,.22除菌过滤加非终端灭菌。。。
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药师
发表于 2014-6-24 10:29:27 | 显示全部楼层
我们是过程控制加除菌过滤系统。
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药王
发表于 2023-5-5 18:47:01 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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