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[其他] 有奖交流:小容量注射剂如何快速检测装量?

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大师
发表于 2014-6-26 10:02:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友问:
    各位大侠,请教如何在生产过程中迅速有效的控制小容量注射剂的装量,如2ml注射液,我们现在是通过称重法来控制装量的,但是随着灌装速度的增加,称重法太慢了,请问有别的方法吗?谢谢
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大师
发表于 2014-6-26 10:06:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

注射器抽出药液,粗略内控装量。

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如果是非最终,在B级区就有很多的废弃物了,是不是存在风险?  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:09
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:09:03 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-26 10:06
注射器抽出药液,粗略内控装量。

如果是非最终,在B级区就有很多的废弃物了,是不是存在风险?

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非最终,药液灌装可是在A级区啊;也可以将中控室设置C或D,传出测。  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:11
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:10:25 | 显示全部楼层
假若是12针,一次最少也要抽24支吧?撇断,抽液、检测,估计要半个小时以上的时间才能完成一次检测
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药徒
发表于 2014-6-26 10:11:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

定量瓶

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定量瓶不会比量筒简便很多吧?  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:14
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大师
发表于 2014-6-26 10:11:22 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-26 10:09
如果是非最终,在B级区就有很多的废弃物了,是不是存在风险?

非最终,药液灌装可是在A级区啊;也可以将中控室设置C或D,传出测。

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你们工人多长时间自检一次?  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:13
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药徒
发表于 2014-6-26 10:12:36 | 显示全部楼层

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安瓿标准的话测定液位高度可行否

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有安瓿标准么?  发表于 2014-8-31 21:31
不失为一种粗略、快速的检查方法  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:14
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:13:03 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-26 10:11
非最终,药液灌装可是在A级区啊;也可以将中控室设置C或D,传出测。

你们工人多长时间自检一次?

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基于灌装机非常稳定,我们岗位上不测,定期(一小时)每针头取样一支传出,QA在控制区中控室测试,称瓶重+药液重,吹干,称空瓶重,证明每批装量均符合标准规定,定期汇总回顾,评价灌装机灌装精度。  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:17
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:14:10 | 显示全部楼层
沙虫 发表于 2014-6-26 10:11
定量瓶

定量瓶不会比量筒简便很多吧?
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:14:30 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-6-26 10:12
安瓿标准的话测定液位高度可行否

不失为一种粗略、快速的检查方法
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大师
发表于 2014-6-26 10:17:20 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-26 10:13
你们工人多长时间自检一次?

基于灌装机非常稳定,我们岗位上不测,定期(一小时)每针头取样一支传出,QA在控制区中控室测试,称瓶重+药液重,吹干,称空瓶重,证明每批装量均符合标准规定,定期汇总回顾,评价灌装机灌装精度。

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嗯,从管理上入手 你们用那个厂家的设备?  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:20
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药徒
发表于 2014-6-26 10:18:14 | 显示全部楼层

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大呆子 发表于 2014-6-26 10:14
不失为一种粗略、快速的检查方法

其实定高很不错的,把上下限都标出来~

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唯一的风险就是安瓿大小不一可能导致误差,装量要适当调高些  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:21
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:20:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-26 10:17
基于灌装机非常稳定,我们岗位上不测,定期(一小时)每针头取样一支传出,QA在控制区中控室测试,称瓶重 ...

嗯,从管理上入手

你们用那个厂家的设备?

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Bosch。  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:21
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大师
发表于 2014-6-26 10:21:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-26 10:20
嗯,从管理上入手

你们用那个厂家的设备?

Bosch。

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那是相当的不错,楚天是赶不上的了  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:22
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:21:02 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-6-26 10:18
其实定高很不错的,把上下限都标出来~

唯一的风险就是安瓿大小不一可能导致误差,装量要适当调高些
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大师
 楼主| 发表于 2014-6-26 10:22:17 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-26 10:21
Bosch。

那是相当的不错,楚天是赶不上的了

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没用过。。。经常还需要调装量吗?  详情 回复 发表于 2014-6-26 10:27
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药徒
发表于 2014-6-26 10:23:55 | 显示全部楼层

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我也在很头痛这个问题啊。
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药徒
发表于 2014-6-26 10:24:46 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-26 10:21
唯一的风险就是安瓿大小不一可能导致误差,装量要适当调高些

那就需要看你的安瓿质量了~我感觉是不错的~
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药士
发表于 2014-6-26 10:25:46 | 显示全部楼层

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调机是在安瓿上合格为止划线    比对即可
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大师
发表于 2014-6-26 10:27:51 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-6-26 10:22
那是相当的不错,楚天是赶不上的了

没用过。。。经常还需要调装量吗?

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幻影这是让人羡慕的条件啊,博世的设备基本上代表行业最高水平了  发表于 2014-6-27 08:19
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