中药饮片呼唤统一质量标准

岁寒三友

我国的中药饮片或多或少存在一些问题,成为行业发展的阻碍因素。

　　第一，现行《中华人民共和国药典》中专属性指标成分不强。比如苦杏仁、郁李仁、桃仁是完全不同的三个药，但是它的成分都是苦杏仁苷，含量也差不多，苦杏仁为3%，郁李仁为2%，桃仁为2%；在山楂叶、月季花、罗布麻叶、贯叶金丝桃、黄蜀葵花、菟丝子中的成分都是金丝桃苷，但是成分含量还是有所区别的。

　　第二，中药质量相关性差，定量指标不全面。中药是多成分的复杂体系，单一成分的量不能反映中药的质量。所以，仅对一味药的某个成分进行检测，不能体现中药的特性。因定量依据不充分，所检测成分与药理和疗效的关系不明确，有效成分的最低限量设定缺乏依据，而且没有上限，导致对中药含量的确定没有依据。

　　第三，中药临床功用与质量标准格局之间存在矛盾。中药常以多成分、多靶点、多效应来描绘其物质内涵与作用特点，一味中药往往具有多种截然不同的临床功用，如大黄同时具有泻热攻下、活血逐瘀等功用。所以中药的很多种功能，以单对多的现象肯定解决不了。

　　第四，临床应用成分与质量控制不一致。药典里有12种矿物药，全部是用浓酸、高温、水解变成离子，但没有考虑它的溶解度和价态。比如石膏在0°时溶解度非常低，只有0.2%，如果临床用了，加大用量效果就很好，但现在检测不出来到底用多大量最合适。

　　第五，饮片缺乏个性化标准。在208个炮制品种中，个性化标准比例不到5%。中药饮片缺乏有针对性的、个性化的、能控制的炮制后的质量标准，所以说加强中药饮片个性化的研究是非常必要的。

　　笔者认为，应加强炮制品的物质基础研究，找到炮制前后药效变化的物质基础作为质量控制的指标，研究出符合中药饮片实际的中药质量控制模式和个性化标准，推动中医疗效的不断提高。

岁寒三友

中药炮制是我国独有的制药技术，也是我国的非物质文化遗产，我们利用中药炮制手段对中药材进行减毒增效技术加工，为临床提供了安全有效的中药饮片。

　　中药炮制资源短缺

　　中药炮制存在一些问题，如传承不足，在炮制文献方面缺乏系统的研究；人才缺乏、炮制原理诠释不清、生产技术装备水平不高、生产缺乏规范、在研究方面缺乏平台支撑等，这些都制约了中药炮制的发展。

　　从发展的角度看，中药饮片首先受到资源的限制。由于中药材被过度使用，使得资源越来越少，价格不断走高，饮片企业的成本在增加，利润却在降低，这时候饮片企业的积极性就会受到影响，质量也很难得到保证，甚至在市场上出现一些假冒伪劣饮片，产业的资源危机也由此出现了。

　　在生产和质量标准的制定过程中也存在一些问题，尤其是工艺标准和规范缺乏具体的参数，指导性不强。质量标准缺乏科学性，过度使用检测手段，增加了饮片生产企业的风险和负担；因整个产业缺乏合理的分工和布局，每个企业至少要生产400多个品种，哪怕一公斤、两公斤的饮片也要生产，无形中增加了企业的检测成本，难以形成规模化、自动化和信息化生产。此外，后期的中医药服务模式也制约了中药炮制的发展，包括煎药、包装等问题，甚至物联网的推进方面，也缺乏相应的监管制度。

　　三个方面阻碍发展

　　笔者认为，中药炮制发展遭遇瓶颈有以下三方面原因——

　　从医院层面看，中医院特色不突出，临床应用不重视，尤其是一些年轻医生很少正儿八经地选饮片及进行炮制。在采购机制上，人们看重的多是价格，很少认真谈质量；医院中传统炮制技艺流失，中成药生产企业不重视中药饮片的价值，也使创新乏力。

　　从高校层面看，中药炮制人才培养的质量不高。第一是动手能力差，第二是中医院校多未开设中药炮制课程。由于我国产业整体方向不是很明朗，所以在这方面的科研缺乏方向性，也鲜见优势和特色，因前景不明、就业难、待遇低，致使学生学习中药炮制的积极性不高。

　　从政府层面看，监管体系尚未理顺。目前，中药炮制重要课题的立项归属于科技部，中医医院管理归属于国家中医药管理局，中药饮片的生产、质量标准的制定及应用管理归属于国家食品药品监督管理总局，这在一定程度上影响了在研究、生产、规范、使用等方面对中药行业的系统管理。

　　明晰炮制研究思路

　　鉴于中药炮制存在的诸多问题，笔者认为，有必要对中药炮制的研究思路进行梳理，促进中药炮制事业的良性发展。

　　注重文献研究 中药炮制应重视文献研究，并继承创新。中药炮制的经验丰富，文献浩繁，研究历史文献，并加以整理、分析与研究，熟悉中药炮制的演变、发展，可以为现代研究提供宝贵的借鉴，避免走弯路和走极端。而对中药炮制进行研究，要充分掌握当今中药炮制加工的现状，在注重文献研究的同时，还要加强对传统中药炮制经验的系统研究，以经验为基础而加以包括现代理论和临床疗效等方面的研究。

　　加强对专业人才的培养 应切实提高从业人员的业务素质，建立一套完整的人才培养体系。此外，还应积极做好老药工经验、技术传承工作，认真学习相关药事管理与法规。同时，建议国家中医药管理局人教司设立传统中药炮制传承人才专项工程，设立传统炮制人才专项。

　　规范炮制工艺、建立饮片质量标准 在充分调查研究的基础上，对现有的饮片生产机械进行比较，优化实验室的工艺参数，逐步统一饮片加工条件，使现有的炮制工艺逐步规范。另外，按照一定的炮制方法确立统一的质量标准，保证中药饮片的质量。

　　做到产学研结合 要加强行业整合，进行合理的分工和布局，将理论知识转化成经济增长力，建立新型的炮制科研技术平台，即以企业为主体建立炮制科研与企业生产相结合的模式。

岁寒三友

　近年来，随着医学模式、生活方式及疾病谱的逐渐改变以及人民生活水平的不断提高，人们在衣食住行中越来越多地注重养生。中医养生涉及的更多内容是渗入老百姓生活的养生思想、方法以及理念。因为迎合了百姓较高水平的健康诉求，故因中医养生文化的传播而形成的产业商机无限、潜能巨大，但就目前而言，仍存在不少问题。

　　养生文化优劣难辨

　　因为养生理念的深入人心，所以与养生相关的产业已在人群中获得了较为可靠的消费认同感，中医养生文化产业的市场随之逐步壮大、持续火热。与中医养生有关的书籍、电视节目、网络媒介、广播平台及实物等文化产品或养生大师等林林总总的养生文化产业形成数量庞杂且依旧在不断增多。尽管如此，市场却难见饱和趋势，各种与养生息息相关的书籍依旧层出不穷且颇受欢迎，各电视台、广播频道也在不断为观众推出养生节目，中医养生的相关知识、文化的传播也在越来越多地充斥着网络平台。

　　我们不能否认中医养生文化市场的火热，却也要看清火热背后存在的问题。随着一批所谓养生大师、中医达人、健康专家被揭穿，还有一些书籍、产品、网站因为内容、质量的低劣被查处，人们应当清醒地认识到中医养生文化市场的确为一大批低劣产业所充斥，这不仅仅是对中医养生广大受众身心的严重伤害，也是对中医养生产业及其文化产业的严重损害。对于广大群众来说，因为不具备相关的专业知识，且追求养生健康的急切心情，故面对众多养生文化形式难辨其优劣、难分其真假，从而给无良商人以可乘之机。

　　过五关攻克瓶颈

　　目前，中医养生文化产业主要集中在中医养生书籍、报纸、杂志、电视或电台节目、各类网络传播、中医养生宣讲人等几种形式。在笔者看来，正是这几种最为普遍的文化传播形式存在较为严重的问题，概括起来，可以归结为“五关”，这“五关”成为制约中医养生文化产业发展的主要瓶颈。

　　1.宣讲人的专业关

　　文化传播是搭建中医养生知识与百姓之间的桥梁，因此，作为中医养生文化的宣讲人，其是否具备专业素养，水平是否够格，则直接与中医养生文化产业发展息息相关。

　　最近几年，随着养生热的兴起，不断有各种养生大师和专业出现在人们的视野中，也陆续发现了一些假大师、假专家，这些假大师、伪专家不讲科学、不求实际、缺乏专业素养，仅凭高谈阔论的神乎其技就在养生文化市场占据一席之地大肆敛财，不仅危害百姓性命，也使中医养生行业深陷囹圄之中。

　　2.养生内容的优劣关

　　正如大家所见，众多中医养生文化传播的内容都是与大众健康紧密相关的。如果内容失真、效果虚构、方法杜撰，其对大众身心健康所造成的危害将不堪设想，对整个行业的存在也是巨大的打击。但恰恰是一些质量低劣、严重脱离实际的奇技淫巧最容易博得眼球、引起关注，并因此获得市场且屡禁难止。中医养生本身是一门严谨、科学的学问，容不得半点马虎浮夸，如果它的文化市场靠虚假离奇的内容虚撑构架，那么，整个中医养生文化产业将面临灭顶之灾。

　　3. 养生产品的质量关

　　中医养生文化企业理应致力于为社会提供高品质、高科技、高附加值的健康产品。企业通过销售中医养生文化产品，不仅要起到文化推广的作用，而且还应直接帮助百姓健康养生。然而，现在市场上充斥了各种各样鱼龙混杂的养生文化产品，这些产品本身是否具有实用性还有待检验，偏偏又依托中医养生文化的名义进行宣传和推广。如果不能把握好产品质量关，让低劣的医药饮食或理疗器械走入百姓生活，其结果不堪设想。“问题血燕”就是一个有力的例证。然而时至今日，仍然有少书籍和网络在宣传血燕具有预防肿瘤、抗痨止喘、强心降压、护肤养颜、壮腰健肾、增强免疫力等诸多功效，以致仍有许多不明真相的百姓对其趋之若鹜，甚至盲目信从，延误病情。

　　4.养生文化及产品的广告关

　　文化的传播往往会和广告联系起来。并非说广告不好，对于好的产品、好的书籍、好的养生保健方式方法应当鼓励。然而近年来，虚假违法养生保健广告屡禁不止、屡查屡犯，往往是这些唯利是图的低劣医药广告成了养生文化传播节目的主导内容，让养生文化节目受到利益驱动沦为误导大众的帮凶。无疑，这些广告需及时叫停、明令禁止。因为这是变质的文化产业，违背了中医养生文化产业的初衷与职责。

　　5.行业标准的制定关

　　对于中医养生产业来说，养生文化宣讲人应当具备哪些资格？文化传播内容怎样判定其好坏？养生文化产品是否合格？广告内容的可靠性如何等都需要相应的标准予以规范约束。能够解决好这一关，前面“四关”也会相应地得到解决。

　　养生文化产业体系亟须完善

　　发展文化产业不仅仅应着眼于其所带来的利益，更应该充分考虑文化产业的含金量和价值。针对中医养生文化产业发展过程中出现的瓶颈，笔者提出以下几点对策。

　　培养养生文化人才  中医作为一门独特性较强的学科，其内容的传播者往往较难替代，因此中医养生文化产业更需要专业人才。自我国大力发展中医药文化事业以来，已经有不少中医专业人才在致力于中医文化的研究发展工作，应当借此机会对中医文化专业的优秀人才加以培养，以能够培养出真正有资格把握中医养生文化风向标的专业人才，才能使中医养生文化产业在有人可用、用人可信的情况下得以大力发展。我们完全可以依托高校，建设中医养生文化的学科专业甚至培养院系，从而达到人才培养的目的。

　　健全产品审核机制  目前而言，对于中医养生文化产品的审核力度远远不够。究其原因，是没有专业人才对其中涉及人类健康的相关内容进行审核。因此虽大量的养生书籍、节目以及各类养生产品流向市场，其质量却往往良莠不一。应当制定较为健全的审核机制，启用中医医机构专业人才，对将要进行传播的内容、将要销售的产品严格审查，这样才是对大众、对产业负责的表现。政府文化部门可以建立与健康相关的产品审核机制，聘请医学专家承担审核任务，从而保证“丁正源清”的文化产品走入市场，服务百姓。

　　鼓励业内专家参与  养生本身就是中医极具优势的特色之一，国内不乏国医大师、中医名家，他们往往深谙中医养生之道。因此，应当鼓励这些行业内真正的大师、专家积极参与进来，对养生文化进行宣讲、传播和普及，这样才能真正做到正本清源，不仅能更有力度地遏制造假欺骗，还能够指导帮助养生文化标准规范的建立。

　　促进学科交叉融合  中医养生文化产业涉及面十分广泛，它的发展融合了中医、健康、文化、商业等方方面面的内容，应汇集各个学科的专业人才帮助这门产业对各个学科进行有机整合、取长补短，使之不至于因商业利益的驱动面不择手段，同时充分尊重符合中医养生的学科自身特色，且能实现产业落地赢得利益。因此，完善与中医养生文化相关的学科体系也应当成为中医药建设的重点内容，如中医养生营销学、中医养生传播学等。

　　发掘古文献中的精华  中医行业的专业人士应当积极努力发掘中医古文献中历经验证且至今行之有效的可靠资源进行文化产业的转化，而非一心执着于新技巧、新方法、新医药的开发研究。我们并非反对创新，医学文献浩若烟海，其中很多内容是由数代医家不断验证的，这其中与养生息息相关的资源值得开发利用，也是事半功倍的做法

岁寒三友

中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。

　　对于中药复方制剂难以迈出国门的原因，姚新生说，主要是有四道坎尚未跨越：一是中西方对药品的理念尚未达成一致。西方过去只承认单一化合物可以作为药品应用，强调药物作用标靶明确，难以理解中药方剂这种复杂体系。第二，中药复方制剂产品的疗效及安全性评价还停留在经验医学的观察阶段，其普遍适用性缺乏按照现代循证医学原则提供的临床试验依据。这被姚新生认为是中药产品走不出国门的最根本原因。第三，现行质量监控标准与方法难以确保中药复方制剂产品能达到现代药物应有的安全、有效、稳定、可控的质量要求。第四，对中药复方制剂产品防治疾病的作用物质基础和作用机理缺少科学有效的研究，未能充分阐明其科学内涵。

　　但姚新生也表示，近年来，随着人们对疾病认知深入和回归自然意识的觉醒，东西方在药品理念中“对话困难”的情况已开始发生变化。2006年、2012年，美国FDA相继批准了首个外用、内服混合物植物药。这为传统医药的发展带来了新机遇。姚新生呼吁国内相关主管部门、科研人员、机构、企业增强紧迫感和使命感，抓住机遇，迎难而上。

neckboycn

太难了，纯绿色种植

淡莣

希望上述问题都能早日解决！~

是是而非

中药是以中医理论为基础
中药复方制剂产品的疗效及安全性评价虽然还停留在经验医学的观察阶段,但现代循证医学又能做好吗?

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中药的研究方向，值得中医药技术人员思考。

陵江舟子

要从顶层设计上明确方向，才能有效导向。

怀谷

现在的制度可行：有国家的，有省局的标准。中国地大物博，指示必须的。

syhorchid

中药质量控制应该与时俱进

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现在还有多少研究机构在认认真真的搞基础性的研究，国家想搞好中药但基础工作没有做好，很 难做的更高，在我看来，中国药典上的检测方法都是药检所做的一些内容，而不是研究机构做的，