蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1853|回复: 7
收起左侧

[药界资讯] 胰岛素,能吸啦!

[复制链接]
药徒
发表于 2014-7-1 11:39:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,这是一种速效的吸入胰岛素制剂,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。

“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,这种吸入胰岛素提供了新的选择。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。在此之前,患者通常只能通过皮下注射来给药。

胰岛素吸入装置Afrezza

这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,1991名是2型糖尿病患者。Afrezza不能作为长效胰岛素的替代,当用于1型糖尿病患者时,它必须要与长效胰岛素配合使用。这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。

对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,FDA对此进行了黑框警告,表明患有这类肺部疾病的患者不宜使用。在此前的临床实验中,观察到最常见的不良反应包括低血糖、咳嗽和喉咙痛等。上市后,FDA还会继续收集该制剂的临床数据。

肺泡具有广大的表面积,膜通透性较大,而且血流丰富,因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年,Afrezza也并不是第一个取得上市许可的产品。早在2006年,辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。不过,Exubera比注射剂使用成本更高,且吸入装置较大并不方便使用,上市后未获得患者青睐,因此于2007年退出了市场。此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,还需要时间的检验。(编辑:窗敲雨)

Exubera吸入装置因体积大不方便携带而遭到诟病,有人更是将它PS成了“擀面杖”。图片来自:diabetesmine.com
原帖地址:http://www.guokr.com/article/438696/


回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-7-1 11:44:36 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-7-1 11:56:30 | 显示全部楼层
之前那个擀面杖已经失败了,所以这个东西还有待观察。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-7-1 12:03:59 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-7-1 11:56
之前那个擀面杖已经失败了,所以这个东西还有待观察。

好像还有啤酒胰岛素?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-1 12:41:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-1 12:56:33 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-1 14:40:22 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-7-1 12:41
图片挂了

我这个看图片正常的呢。

点评

现在好了  详情 回复 发表于 2014-7-1 15:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-1 15:54:13 | 显示全部楼层
凯博思 发表于 2014-7-1 14:40
我这个看图片正常的呢。

现在好了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-13 11:19

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表