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楼主: 靓妹
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弱弱地请教——HPLC相关问题2

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药士
发表于 2014-7-1 16:11:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-7-1 15:03
SST叫做系统适用性
也就是说
只有通过了系统才适用

回车键体诗的格式啊。


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药士
发表于 2014-7-1 16:14:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-1 16:11
回车键体诗的格式啊。

文艺范儿
呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-1 16:14:48 | 显示全部楼层
fangyuan5 发表于 2014-7-1 16:09
SOP没有明确规定,说明SOP写的还有一点点问题。我们一般会写依次进样什么什么的,这样操作人可以很好的理 ...

是的,如果有硬性要求,一般会注明先后顺序的。就像工艺文件,如果有明确的投料顺序要求,一般都会在SOP中写明的。因为质量标准和检测规程都是之前就有的,所以没有细看,而这次遇到这种问题,我自己又不明白是不是一定要先进系统适应性溶液,所以先来问问大家。如果对进样顺序有硬性要求,那么,我们是应该修订SOP的。
我还想问一下,大家都是从理论上进行分析。有看到过法定依据吗?
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药士
发表于 2014-7-1 16:16:16 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-7-1 16:02
谢谢!有这一点作支持,学习起来就更有动力了。
动手需要很多硬性条件,而动脑,只需自己去做就行了。

还有就是,如果顺序反过来。那么检测结果可能收到样品杂质和未知杂质的影响。
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药士
发表于 2014-7-1 16:16:58 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-7-1 16:14
是的,如果有硬性要求,一般会注明先后顺序的。就像工艺文件,如果有明确的投料顺序要求,一般都会在SOP中 ...

参看楼下
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药徒
发表于 2014-7-1 17:03:13 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-7-1 16:14
是的,如果有硬性要求,一般会注明先后顺序的。就像工艺文件,如果有明确的投料顺序要求,一般都会在SOP中 ...

这个好像没看见过法定的依据。
原则就是看是否会影响你的检测结果,是否能证明检测是在系统确认没有问题下进行的。

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