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楼主: 陈欣
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[质量保证QA] 请教:GMP为什么叫药品质量管理规范?怎么翻译的

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药徒
发表于 2014-7-5 00:18:08 | 显示全部楼层
第二天 这个问题大家都记不起来了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-5 06:26:32 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2014-7-5 00:18
第二天 这个问题大家都记不起来了

怎么理解?能否告之,谢谢
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药士
发表于 2014-7-5 07:09:37 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2014-7-4 08:46
质量源于检验---质量源于生产--质量源于设计,重视源头设计,控制过程生产,达到质量标准。毕竟不管食品还 ...

怪不得有三聚氰胺、皮希尔
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药士
发表于 2014-7-5 07:10:03 | 显示全部楼层
sailiang66 发表于 2014-7-4 09:33
GMP最早出现在美国电子和航天产业,后来制药行业引进GMP管理理念并约定俗成为‘药品生产质量管理规范’。

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药徒
发表于 2014-7-9 14:33:58 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2014-7-4 23:09
是中国这么叫,还是国际通行的叫法?

1982年,中国医药工业公司参照一些先进国家的药品GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿)。这版是行业标准,还没有上升到法律层面。
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药徒
发表于 2014-7-10 09:43:17 | 显示全部楼层
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