请教：GMP为什么叫药品质量管理规范？怎么翻译的

陈欣 · 发表于 2014-7-4 08:10:53

GMP的英文是 GOOD MANUFACTURING PRACTICE

可我们的2010GMP法规上写的叫“药品生产质量管理规范呢”

根据英文，应该叫《良好的生产实践》或者《良好的生产操作》吧？我怎么也不能理解为什么翻译为药品生产质量管理规范？
是根据什么翻译过来的？求解释

yuansoul · 发表于 2014-7-4 08:18:03

为了政绩，一切皆有可能。

wmx2046 · 发表于 2014-7-4 08:18:26

也是，如果后面添上 FOR DRUGS 可能就更明确了。这个就意会吧.毕竟，GMP是用于药品和食品的规范，在药品上，就译为药品生产质量管理规范。在食品上，就译为食品生产质量管理规范。

yuansoul · 发表于 2014-7-4 08:23:48

wmx2046 发表于 2014-7-4 08:18
也是，如果后面添上 FOR DRUGS 可能就更明确了。这个就意会吧.毕竟，GMP是用于药品和食品的规范，在药品上， ...

为了体现关心人民群众，一定要把质量高上去的方向，最终导致了 @陈欣童鞋的迷惑。

kington · 发表于 2014-7-4 08:25:16

1982年，出版《药品生产管理规范》（试行本）；1984年，出版《药品生产管理规范》（中国医药总公司）；1988年至今，先后颁布四版GMP，名称均为《药品生产质量管理规范》。
GMP为什么翻译成《药品生产质量管理规范》，估计是当局领导和专家们为强调“质量意识”而有意为之吧。

玻璃杯 · 发表于 2014-7-4 08:32:58

各行各业都有GMP....
风电也不例外吧？
所以for drug是强调为药品的............

陈欣 · 发表于 2014-7-4 08:35:49

玻璃杯发表于 2014-7-4 08:32
各行各业都有GMP....
风电也不例外吧？
所以for drug是强调为药品的............

药品也是制造，是不是更应该强调制造过程的重要性？如果只是谈质量，不谈制造，似乎不妥
风力发电也有GMP，但更多强调的是制造过程

陈欣 · 发表于 2014-7-4 08:36:30

kington 发表于 2014-7-4 08:25
1982年，出版《药品生产管理规范》（试行本）；1984年，出版《药品生产管理规范》（中国医药总公司）；1988 ...

国外也叫生产质量管理规范吗？你这么一说我懂了，历史的沿革。。

陈欣 · 发表于 2014-7-4 08:37:11

yuansoul 发表于 2014-7-4 08:23
为了体现关心人民群众，一定要把质量高上去的方向，最终导致了 @陈欣童鞋的迷惑。

你这么一说，我懂了。。。。
我觉得应该通过制造过程的规范把质量搞上去，而不是为了质量而质量

岁寒三友 · 发表于 2014-7-4 08:40:12

GOOD MANUFACTURING PRACTICE and QUALITY CONTROL for drug

355184470 · 发表于 2014-7-4 08:43:46

领导你不要纠结这个问题了这个是约定俗成的一种翻译的

陆地蛟龙 · 发表于 2014-7-4 08:45:10

有一种翻译叫意译

wmx2046 · 发表于 2014-7-4 08:46:45

陈欣发表于 2014-7-4 08:37
你这么一说，我懂了。。。。
我觉得应该通过制造过程的规范把质量搞上去，而不是为了质量而质量

质量源于检验---质量源于生产--质量源于设计，重视源头设计，控制过程生产，达到质量标准。毕竟不管食品还是药品，最终都是给人和其他生物吃的，所以质量就是起点和终点。

bwybwybwy · 发表于 2014-7-4 08:47:38

汉语博大精深

梅峰888 · 发表于 2014-7-4 09:06:55

这个估计要找当时的专家问问才有答案。

玻璃杯 · 发表于 2014-7-4 09:09:19

陈欣发表于 2014-7-4 08:35
药品也是制造，是不是更应该强调制造过程的重要性？如果只是谈质量，不谈制造，似乎不妥
风力发电也有GM ...

制造的就是质量，质量就是制造出来的。
药品质量是生产出来的...
药品质量是设计生产出来的...
......

Ethan518 · 发表于 2014-7-4 09:24:43

原来有一版国家医药管理局的GMP，是叫《药品生产管理规范》，质量是后来的GMP加进去的。

sailiang66 · 发表于 2014-7-4 09:33:20

GMP最早出现在美国电子和航天产业，后来制药行业引进GMP管理理念并约定俗成为‘药品生产质量管理规范’。

陈欣 · 发表于 2014-7-4 23:09:12

sailiang66 发表于 2014-7-4 09:33
GMP最早出现在美国电子和航天产业，后来制药行业引进GMP管理理念并约定俗成为‘药品生产质量管理规范’。

是中国这么叫，还是国际通行的叫法？

hongwei2000 · 发表于 2014-7-4 23:35:02

还有GLP呢
叫做药品非临床研究质量管理规范呢
首创叫什么大家就跟着叫呗
就像中国把日本海叫了一百多年了
现在没准要改成朝鲜东海了

[质量保证QA] 请教：GMP为什么叫药品质量管理规范？怎么翻译的