酒精管道共用的清洁验证求教

xu290606838

    目前中药提取车间酒精管道改造完成后，还是有部分的管道存在共用的情况，是否一定要做清洁验证？如果要做，该怎么写方案，望各位指教。提取车间有两个品种需要用到酒精，酒精也是回收利用的。而且其中一个品种的每批回收酒精都要重新精馏的。回收酒精中药品含量已经很低了，更何况是精馏的酒精呢！估计不一定能检测出。方案制定还未启动，但有这么疑惑存在。

xu290606838

自己顶一下，不要沉了啊！网上没相关的资料

B!uE_GhoST

建议还是不同品种的酒精分开存放和使用。你回收的乙醇，虽然经过精馏塔处理，但我相信很难再达到乙醇的药典标准，尤其是经过了高温处理。另外，还要看你所生产品种是否相似，包括所用中药材，功能主治等多个方面的评估。至于清洁验证，我觉得其实理论上没有什么意义，而且精馏塔的结构根本也不利于清洁。还是改变管路是王道。

xu290606838

B!uE_GhoST 发表于 2014-7-4 15:45
建议还是不同品种的酒精分开存放和使用。你回收的乙醇，虽然经过精馏塔处理，但我相信很难再达到乙醇的药典 ...

不说了、之前是完全共用的，但车间设计很老，无法完全将两者分开，总会存在那么一截要共用。