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[质量保证QA] 阿顺的疑惑18:关于采样量的疑问,关于2.83L尘埃粒子检测器是否只能在D级使用呢?

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药徒
发表于 2014-7-13 08:53:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
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答案我认为是否定的。回答只能在D级使用的同学,显然是看无菌附录里面的一段话。为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。但是请看清楚,是为了确定洁净级别。
我服务的企业在实际操作中,他们还是会用于A,C级的日常监测。
我为找到依据,反复看了无菌附录几次,在无菌附录里找到了。(五)日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。也就是说这个2.83L尘埃粒子检测器不会因为出了2010版就退休了,日常检测还是有用的,尤其是你有几个不同洁净级别的车间,这个东西不够用的话,当然,采样量按确定洁净级别的采样量做敢情是好的。有28.3L/min,50 L/min,100 L/min检测器就非常舒服了。但是采样量跟价格有很大的关系,就是钱的问题了。欢迎大家讨论了。

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确认A级级别用28.3、50、100的 2.83时间太长了 平时监测用2.83即可
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药徒
发表于 2014-7-13 08:53:27 | 显示全部楼层
确认A级级别用28.3、50、100的
2.83时间太长了
平时监测用2.83即可

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这个观点我也赞同 来自:Android客户端  详情 回复 发表于 2014-7-20 17:04
你的观点我比较认同  详情 回复 发表于 2014-7-15 09:28
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药徒
发表于 2014-7-13 09:16:17 | 显示全部楼层
国内无所谓,GB对于各级别甚至100级的采样量都很小,2.83足以.....
国外的,就要好好考虑下了
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药士
发表于 2014-7-13 09:37:13 | 显示全部楼层
验证时候肯定有点落后了,时间太长了。日常可以考虑使用。
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药徒
发表于 2014-7-13 11:16:48 | 显示全部楼层
还是备个大采样量的比较好,采集累死人
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大师
发表于 2014-7-13 12:32:50 | 显示全部楼层
成本效率也很重要,算下来人工成本,也够买新的仪器了。

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赞同你的意见  发表于 2014-7-15 09:27
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-15 09:28:33 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-7-13 12:53
确认A级级别用28.3、50、100的
2.83时间太长了
平时监测用2.83即可

你的观点我比较认同
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药徒
发表于 2014-7-15 10:20:34 | 显示全部楼层
同意;
确认A级级别用28.3、50、100的
2.83时间太长了
平时监测用2.83即可

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药徒
发表于 2014-7-15 18:34:59 | 显示全部楼层
目前我们只是用在C、D级
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发表于 2014-7-16 10:33:09 | 显示全部楼层
采样量的大小主要关系到需要的时间。。。我一般A级用100L的 其它用28.3L的

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恩  发表于 2014-7-16 10:46
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药徒
发表于 2014-7-16 14:21:24 | 显示全部楼层
可以用,但A级的采样量怎么定,有何依据,如果采样1立方,那是做到何年何月?

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日常监测可以不1立方米,你可以根据平时测量的数据才定,不要定的太小就是了,没有统计学意义  详情 回复 发表于 2014-7-20 13:46
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-20 13:46:11 | 显示全部楼层
kafaa 发表于 2014-7-16 14:21
可以用,但A级的采样量怎么定,有何依据,如果采样1立方,那是做到何年何月?

日常监测可以不1立方米,你可以根据平时测量的数据才定,不要定的太小就是了,没有统计学意义
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药士
发表于 2014-7-20 17:04:43 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-7-13 12:53
确认A级级别用28.3、50、100的
2.83时间太长了
平时监测用2.83即可

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药徒
发表于 2014-7-20 19:04:09 | 显示全部楼层
日常监测可以适当减少采样量,不过我们公司的2.83L真的退出舞台了。

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有道理,不用送我了,没有D级区了?  发表于 2014-7-21 18:41
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Y
药徒
发表于 2014-7-21 14:15:42 | 显示全部楼层
确定A级区级别需要多久做一次?每年?

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恩,这个验证的时候做就是,平时无必要做的。  发表于 2014-7-21 18:41
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