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[冻干] 西林瓶的铝盖大家都是如何处理的

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药徒
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楼主
发表于 2014-7-29 16:14:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本帖最后由 cph2345 于 2014-7-29 16:21 编辑

无菌制剂(B+A条件下)西林瓶用的铝盖大家都是如何处理后使用的。
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药徒
沙发
发表于 2014-7-29 16:17:34 | 只看该作者
这个得看你在什么环境下轧盖。

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cph2345  B+A条件下  详情 回复 发表于 2014-7-29 16:22
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药徒
板凳
 楼主| 发表于 2014-7-29 16:22:09 | 只看该作者
jordaniscz 发表于 2014-7-29 16:17
这个得看你在什么环境下轧盖。

B+A条件下

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道路漫长黑暗  轧盖B+A?  发表于 2014-7-29 17:06
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药徒
地板
发表于 2014-7-29 16:23:13 | 只看该作者
B+A下灭菌是必须的!

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cph2345  见过没有灭菌的,是烘干后使用的。冻干产品  详情 回复 发表于 2014-7-29 16:24
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药徒
5#
发表于 2014-7-29 16:24:29 | 只看该作者
B下A是无菌区,所有传入的物品都必须经过灭菌
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药徒
6#
 楼主| 发表于 2014-7-29 16:24:53 | 只看该作者
jordaniscz 发表于 2014-7-29 16:23
B+A下灭菌是必须的!

见过没有灭菌的,是烘干后使用的。冻干产品

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nunqing  这样的操作来自风险评估,里面有胶塞,压紧之后药液接触盖子倒是几乎不可能  详情 回复 发表于 2016-5-21 08:54
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药徒
7#
发表于 2014-7-29 16:28:22 | 只看该作者
这个跟是否是冻干产品没有关系,如果加塞后的中间产品在加塞后,进行了加塞严密性的测试,那么轧盖就可以在C+A下进行。如果没有此测试,那么必须在轧盖就要在B+A下进行。
如果你看到那个例子确实通过了GMP,那么就是他们安装了加塞检查装置,又在B+A轧盖,其实是设计过度的。

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邵帅  你说的这个检查装置是 那个胶塞有无(位置)的光电装置吗?  详情 回复 发表于 2016-1-6 14:47
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药徒
8#
发表于 2014-7-29 17:23:52 | 只看该作者
清洗烘干为啥还要在B+A?

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cph2345  是轧盖在B+A  详情 回复 发表于 2014-7-30 08:32
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9#
发表于 2014-7-29 18:18:55 | 只看该作者
为什么都在纠结B+A。。。轧盖B+A C+A都可以啊。。。LZ不是来问级别的。。。另外。。要灭菌。。。
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10#
发表于 2014-7-29 18:20:39 | 只看该作者
C+A就可以啦不要灭菌处理

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liuxing318  请问C+A下铝盖不进行灭菌 有相关国外法规支持吗?  详情 回复 发表于 2019-6-12 18:57
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药徒
11#
发表于 2014-7-29 18:22:41 | 只看该作者
洗灭烘一体机,

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cph2345  铝盖如果这么折腾,很多铝盖要变形的。  详情 回复 发表于 2014-7-30 12:07
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12#
发表于 2014-7-30 07:47:37 | 只看该作者
jordaniscz 发表于 2014-7-29 16:28
这个跟是否是冻干产品没有关系,如果加塞后的中间产品在加塞后,进行了加塞严密性的测试,那么轧盖就可以在 ...

请问 加塞严密性是采用哪种方法做的?
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药徒
13#
发表于 2014-7-30 08:25:06 | 只看该作者
爱情余位 发表于 2014-7-30 07:47
请问 加塞严密性是采用哪种方法做的?

我们是用照相做的。
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药徒
14#
 楼主| 发表于 2014-7-30 08:32:23 | 只看该作者
幻影 发表于 2014-7-29 17:23
清洗烘干为啥还要在B+A?

是轧盖在B+A

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幻影  我的意思是说铝盖都不灭菌,为啥还在B+A轧盖。  详情 回复 发表于 2014-7-30 08:47
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药徒
15#
发表于 2014-7-30 08:46:20 | 只看该作者
直接购买厂家清洗,辐照灭菌的铝盖,进厂后检验微生物合格后直接使用
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药徒
16#
发表于 2014-7-30 08:47:38 | 只看该作者
cph2345 发表于 2014-7-30 08:32
是轧盖在B+A

我的意思是说铝盖都不灭菌,为啥还在B+A轧盖。

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cph2345  已经设计成这样的了,改是改不了了。  详情 回复 发表于 2014-7-30 12:06
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17#
发表于 2014-7-30 08:51:15 | 只看该作者
B+A,灭菌后使用,C+A无需灭菌
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18#
发表于 2014-7-30 08:59:54 | 只看该作者
在B+A下轧盖的话,铝盖肯定要灭菌的!C+A则不需要灭菌。

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liuxing318  请问铝盖C+A则不需要灭菌 有相关国外法规支持么  详情 回复 发表于 2019-6-12 18:58
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19#
发表于 2014-7-30 11:57:14 | 只看该作者
灭菌后使用。要不要洗看你买回什么样的……
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药徒
20#
 楼主| 发表于 2014-7-30 12:06:51 | 只看该作者
幻影 发表于 2014-7-30 08:47
我的意思是说铝盖都不灭菌,为啥还在B+A轧盖。

已经设计成这样的了,改是改不了了。
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