欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
物料供应商管理——我之见 不管在那个行业,供应商的管理显得越来越重要。一个合格的供应商不仅仅能改企业带来成本上的节约,也能使企业的产品质量得到有效的控制。 尤其在药品行业,供应商提供的物料对产品的质量和生产效率发挥了重要的影响,所以在2010版GMP中,对物料供应商的管理专门用了11条进行叙述要求。为了大家都能知道供应商的如何管理,我在此不谈任何法规条款。 其实供应商的管理重点不在于供应商,而是在于物料上面。也就实说所有的管理和评估,必须围绕着以“一个中心,两个基本点”进行。 一个中心,就是以物料的管理为中心。从质量管理的角度讲,要保证输出的质量先确认输入的质量,那么我们要保证优良产品质量的前提是要确保使用在该产品上的物料是否达到了预设的标准。 两个基本点,第一个就是坚持法规要求为基本点,因为我们是药品产品企业,就必须坚持药品管理法,GMP,药品注册管理办法等法规要求,这是毋庸置疑的。通过它们,我们能够保证供应商在前期筛选,变更评估,现场审计,验证备案,年度评估等过程中得到有效的控制,不会偏离行道。 第二个就是坚持以使用部门的反馈要求为基本点,听上去可能有些人不敢苟同。因为,我们已经给你生产部门合格的供应商了,合格的物料了,至于生产不起来,那是车间水平的事。当然,我不排除这个过程确实受到技术水平的影响。但质量生产是全员产于的一个过程,仅仅靠某个部门,或某种制度是完成不了的。 这个基本点,对我们供应商管理的长期维护和质量提高是不容小窥。通过长期的反馈,不仅仅对各个供应商的质量生产水平所有了解,同时也为后面的提高(设备,物料,技术)埋下了伏笔。这个也就是我为什么一直强调在供应商的前期筛选过程中,尤其是产品包材类的物料,在前期的试机过程中,使用部门一定要做好记录和反馈,甚至需要提前确定好试机方案和试机标准。不然,好不容易新增了家供应商,因为试机的标准确定模糊,最终到时采购的物料影响了效率,那是多么的得不偿失啊。 当然了,供应商的管理技巧和要求还有很多很多。也许,在的大家面前,我只不过是初学者。也欢迎各位大侠批评指正。不过总的来说,应该还是离不开“以物料管理为中心,坚持法规要求、坚持使用部门反馈要求为基本点”的方式来进行。 |