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[施工改造] 面红耳赤:原来这也叫C+A

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药徒
发表于 2014-8-5 08:14:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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碰到一个老混子
工作三十年
自诩组织GMP无数次
GMP理论天下无敌
对某车间如此设计:
某非最终灭菌配制工序为C级(约300平米)
该C级区有一层流罩(A级送风)

于是乎
该混子定义该车间为C+A
工作服按无菌操作管理:
无菌内衣、无菌外衣
内外衣天天灭菌自是不在话下
更衣室设进入与退回通道

......
强哥请教:
C级区不是非无菌区域吗?
穿无菌工作服意义何在?

混子曰:
降低风险
强哥请教:
洗衣间理衣室亦有A级层流罩
能否考虑洗衣工穿无菌服?

混子满脸通红
喷着唾沫星子高叫:
你懂个屁......
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药徒
发表于 2014-8-5 08:17:39 | 显示全部楼层
做人太直了。强度下手吧。

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楼主张口骂人,不是善人  发表于 2014-8-5 09:33
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药徒
发表于 2014-8-5 08:18:12 | 显示全部楼层
呵呵,高人也。
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大师
发表于 2014-8-5 08:18:28 | 显示全部楼层
让我说什么好。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-5 08:23:28 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-5 08:18
让我说什么好。

如果强哥不对请指正

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时代在发展。。。  详情 回复 发表于 2014-8-5 08:39
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药生
发表于 2014-8-5 08:24:42 | 显示全部楼层
强哥真强。
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药徒
发表于 2014-8-5 08:24:54 | 显示全部楼层
好歹也给人家留点面子嘛{:soso_e113:}
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药生
发表于 2014-8-5 08:26:11 | 显示全部楼层
提高级别管理,没啥错滴
降低风险嘛
不这样做,极其容易发生熊二反追光头强的案例

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提高了?  详情 回复 发表于 2014-8-7 11:10
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药徒
发表于 2014-8-5 08:26:44 | 显示全部楼层
非最终灭菌的产品风险最大的。提高警惕是好事
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大师
发表于 2014-8-5 08:30:50 | 显示全部楼层
呵呵!说起来,是因为以前没有B级,当时万级有无菌万级,非无菌万级之说,这些老一辈都是这么看的,只能怪98版GMP

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只能说对新版GMP米培训到位  发表于 2014-8-6 20:02
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药徒
发表于 2014-8-5 08:33:41 | 显示全部楼层
你厂都是一些什么人啊?奇葩的航母战斗群啦!强哥扛住啊

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航母战斗群啦!强哥扛住啊!  详情 回复 发表于 2014-8-7 11:11
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药徒
发表于 2014-8-5 08:33:51 | 显示全部楼层
这个C级区弄这个A级意义何在?配制工序的区域?如果是轧盖,搞个RABS再说C+A还差不多。不过,他要按无菌管理,这个也确实好啊。降低风险,没错……你不是最喜欢帮老板花钱的吗?让他花点钱,把风险降低一点,这样挺好的……

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可能问题真没有想象中的那么简单,一个配制区,300个平米,我没见过这么大的;非最终灭菌产品的配制加A级层流保护,目的是什么,降低微生物荷载?还是避免粉尘扩散?;如果出于降低微生物载荷的角度,配制工序着无菌  详情 回复 发表于 2014-8-5 08:56
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药士
发表于 2014-8-5 08:35:45 | 显示全部楼层
你们厂都是点什么人啊?

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物以类聚,人以群分啊  发表于 2014-8-7 16:07
人啊  详情 回复 发表于 2014-8-7 11:11
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药生
发表于 2014-8-5 08:37:34 | 显示全部楼层
你们公司就没有四岁的领导吗?
一天到晚都是三岁的智力题
教育和讨论意义都不大

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四岁的领导 都愤而不平的上大班去了  详情 回复 发表于 2014-8-6 14:20
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大师
发表于 2014-8-5 08:39:02 | 显示全部楼层
光头强 发表于 2014-8-5 08:23
如果强哥不对请指正

时代在发展。。。
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药徒
发表于 2014-8-5 08:41:27 | 显示全部楼层
这是个体力活,直接动手PK吧

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体力活  详情 回复 发表于 2014-8-7 11:12
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药徒
发表于 2014-8-5 08:50:34 | 显示全部楼层
感兴趣的是:是在D级浓配后,C稀释?  还是直接一次配置?
如果是后者,那是作死的节凑

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D级浓配、C级稀配?貌似不符合规范关于非最终灭菌产品在C级的配制要求;一次配制,如何成了作死的节奏?如果考虑粉尘污染,完全可以用湿料投料。求解  发表于 2014-8-5 09:38
说说过程,他是怎么死的。  详情 回复 发表于 2014-8-5 09:04
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药徒
发表于 2014-8-5 08:50:55 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2014-8-5 08:30
呵呵!说起来,是因为以前没有B级,当时万级有无菌万级,非无菌万级之说,这些老一辈都是这么看的,只能怪9 ...

是这个说法
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发表于 2014-8-5 08:51:17 | 显示全部楼层
来打个酱油         
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药徒
发表于 2014-8-5 08:52:13 | 显示全部楼层
!!!!!!!!

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这个属于违规回复哦,不能发纯表情  发表于 2014-8-6 20:06
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