符合USP标准的氢氧化钠？

稚子 · 发表于 2014-8-6 07:43:19

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公司要做一个国外仿制药品种，用到了辅料氢氧化钠，大家知不知道哪家的产品符合USP要求？
如果没有符合的，能不能自己按USP标准设置内控检验？

yuansoul · 发表于 2014-8-6 07:47:42

默克有

左司马 · 发表于 2014-8-6 08:14:41

参照默克的自己设吧。其实，也没啥……

shifeng2012 · 发表于 2014-8-6 08:17:39

应该是可以的吧。

稚子 · 发表于 2014-8-6 08:24:58

yuansoul 发表于 2014-8-6 07:47
默克有

购买周期多久啊

yuansoul · 发表于 2014-8-6 08:26:39

稚子发表于 2014-8-6 08:24
购买周期多久啊

这个不好说了。。。看中德两国关系如何了

nunqing · 发表于 2014-8-6 09:04:46

shifeng2012 发表于 2014-8-6 08:17
应该是可以的吧。

不行吧，哪天突然质量不稳定呢

nunqing · 发表于 2014-8-6 09:06:38

yuansoul 发表于 2014-8-6 08:26
这个不好说了。。。看中德两国关系如何了

深刻极了

hongwei2000 · 发表于 2014-8-6 10:15:41

如果是出口美国可以查找DMF号
看看哪家是已经激活的
如果是出口欧盟可以查数据库
看哪家有CEP

hongwei2000 · 发表于 2014-8-6 10:17:09

不能简单地以质量标准论
就像你在国内买API
难道符合药典没有注册的你也敢买

幻影 · 发表于 2014-8-6 10:21:12

有yuansoul不知道的么。

稚子 · 发表于 2014-8-6 10:56:43

hongwei2000 发表于 2014-8-6 10:17
不能简单地以质量标准论
就像你在国内买API
难道符合药典没有注册的你也敢买

这个倒是。。。

稚子 · 发表于 2014-8-6 10:57:04

幻影发表于 2014-8-6 10:21
有yuansoul不知道的么。

只要他不胡说八道

幻影 · 发表于 2014-8-6 11:09:43

稚子发表于 2014-8-6 10:57
只要他不胡说八道

，你监督。

shifeng2012 · 发表于 2014-8-6 14:36:15

nunqing 发表于 2014-8-6 09:04
不行吧，哪天突然质量不稳定呢

你不要检验后使用？？？？？？？？

nunqing · 发表于 2014-8-6 15:24:03

shifeng2012 发表于 2014-8-6 14:36
你不要检验后使用？？？？？？？？

对呀突然达不到USP标准了，你去哪找原料来干活

一沙一叶 · 发表于 2014-8-6 17:05:04

氢氧化钠应该好找

shifeng2012 · 发表于 2014-8-6 17:08:55

nunqing 发表于 2014-8-6 15:24
对呀突然达不到USP标准了，你去哪找原料来干活

那你就去找符合美标的呗，损什么人吗？只是个建议而已。

nunqing · 发表于 2014-8-6 22:36:50

shifeng2012 发表于 2014-8-6 17:08
那你就去找符合美标的呗，损什么人吗？只是个建议而已。

突然达不到USP标准了，我去哪找原料来干活啊？

行了吧

shifeng2012 · 发表于 2014-8-7 14:36:09

怎么就不行呢？

[FDA药事] 符合USP标准的氢氧化钠？