冻干机再确认的讨论

kakaowen1234 · 发表于 2014-8-14 16:38:50

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假设公司全年365天冻干机（不要怀疑怎么会有这么啃爹的公司）都一直在运行的情况，能不能只做一下内容作为再验证项目：
（1）冻干机硅油进出口传感器的准确性确认；
（2）由于冻干机作用就是去除水分，那么能不能只是根据冻干机结构制定取样方案，取产品做水分或干燥失重，
各个区域水分都能维持在一个较低水平。

yuansoul · 发表于 2014-8-14 16:50:44

板层热分布啥的？

不拖鞋 · 发表于 2014-8-14 16:53:27

板层温度均匀的确认也是要的吧！

宝妈 · 发表于 2014-8-14 18:40:19

温度分布升降温速率都不做了，泄漏测试呢?

幻影 · 发表于 2014-8-14 18:45:11

灭菌验证也不做？

山贼pk土匪 · 发表于 2014-8-14 19:16:42

板层温度分布均匀和灭菌验证都要做吧

无常 · 发表于 2014-8-14 19:34:16

还有密封性能呢

wjcking123 · 发表于 2014-8-14 19:38:45

你这么做不行，你要做灭菌，板层均匀度，CIP,等

永恒之前 · 发表于 2014-8-14 22:36:36

叶老板，看来给的意见貌似都在说不行。。。。。

43467921 · 发表于 2014-8-14 22:57:41

这个不行

来自:Android客户端
黑龙江省大庆市龙凤区环城路

孙艳红 · 发表于 2014-8-15 00:24:50

基本的确认还是要做的，即使365天生产，可以交叉时间做确认，比如气密性，板层热分布等

冰城 · 发表于 2014-8-15 07:43:49

不行，关键项目都忽略喽，不是连续运行就能保证运行效果的，相反长期运行，反而可能导致一些功能的偏移。

diqiang_pgy · 发表于 2014-8-15 14:04:16

板层温度分布均匀、灭菌验证、泄漏测试都需要做验证。

kakaowen1234 · 发表于 2014-8-15 14:08:14

幻影发表于 2014-8-14 18:45
灭菌验证也不做？

没有SIP的冻干机

幻影 · 发表于 2014-8-15 14:09:06

kakaowen1234 发表于 2014-8-15 14:08
没有SIP的冻干机

不灭啊？气体灭菌也不进行？

kakaowen1234 · 发表于 2014-8-15 14:10:31

山贼pk土匪发表于 2014-8-14 19:16
板层温度分布均匀和灭菌验证都要做吧

你们公司的冻干机的板层温度均一性怎么样，都能合格么？
或者说当硅油进出口温度达到设定温度后要多久才能板层温度均一。

kakaowen1234 · 发表于 2014-8-15 14:16:14

幻影发表于 2014-8-15 14:09
不灭啊？气体灭菌也不进行？

老冻干机哪有那玩意啊

幻影 · 发表于 2014-8-15 14:17:23

kakaowen1234 发表于 2014-8-15 14:16
老冻干机哪有那玩意啊

，改造呗。

幻影 · 发表于 2014-8-15 14:18:22

kakaowen1234 发表于 2014-8-15 14:16
老冻干机哪有那玩意啊

忘记问了，什么产品？

山贼pk土匪 · 发表于 2014-8-17 22:01:25

kakaowen1234 发表于 2014-8-15 14:10
你们公司的冻干机的板层温度均一性怎么样，都能合格么？
或者说当硅油进出口温度达到设定温度后要多久才 ...

我们公司验证的要求是最大温度与最小温度差不能超过2℃，目前做的验证全都合格