干热灭菌器空载热分布验证时，同步点的意义？

张必府

在做空载热分布时，一些指南上面都有要求至少得有一支热电偶应位于设备自身控制系统的温度传感器附近，作为同步点。试问如果仪器本身的测温系统我们是做过确认的，那还有没有必要再做这个同步点测试，同步点的意义又在哪里？望各位朋友答疑！先谢谢了！

左司马

做确认与同步点是两个概念。同步点的意义在于：同步。即要确认在验证阶段（实际也是设备正常运行的时候），你的控温点与其它点之间的温度差，确保控温点的响应是正确及时有意义的……

石头968

验证“设备自身控制系统的温度传感”的温度曲线和同步点验证探头的温度曲线的一致性。

andysyq

在温度控制探头附近放置热电偶的目的主要有三个：
1，确认灭菌持续阶段温度控制探头与热电偶的温度偏差。
2，确认温度平衡时间（即腔体内所有布点处的温度达到121度不超过30秒）。
3，确认灭菌持续阶段所有热电偶的温度偏差。

leisure

我认为：同步点的意义是在用验证仪器 确认 灭菌设备热电偶的正确性。因为灭菌设备的热电偶作为设备控制使用，跑偏的话 ，设备也不能正常运行。。。供参考

diqiang_pgy

同步点的意义应该是保证设备自带的温度传感器与同步验证探头温度的一致性。

于磊

我感觉同步点就和沉降菌采样的空白对照一样，确定你验证过程中设备控温无异常

于磊

例如你温度分布不合格的时候，可以排除控温探头的问题

qdxuanyu

一般设备探头的计数频率远低于验证仪器的吧？

Keys

探头拿去校准，做好CSV,好了，没意义。

来自:Android客户端

yuansoul

Keys 发表于 2014-8-17 11:22
探头拿去校准，做好CSV,好了，没意义。

来自:Android客户端

csv什么意思？

Keys

yuansoul 发表于 2014-8-17 11:31
csv什么意思？

计算机系统验证啊。。对了。。我看到有文件里写的加热管不是干热灭菌柜的关键部件了。。但是我不知道原因。。火星人给教下好吗。。。

yuansoul

Keys 发表于 2014-8-17 16:04
计算机系统验证啊。。对了。。我看到有文件里写的加热管不是干热灭菌柜的关键部件了。。但是我不知道原因 ...

楼主言道：“在做空载热分布时，一些指南上面都有要求至少得有一支热电偶应位于设备自身控制系统的温度传感器附近，作为同步点。试问如果仪器本身的测温系统我们是做过确认的，那还有没有必要再做这个同步点测试，同步点的意义又在哪里？望各位朋友答疑！先谢谢了！

你说的”计算机系统验证“。。。相关性。。。。。在哪里？


https://www.ouryao.com/thread-247467-1-1.html

Keys

yuansoul 发表于 2014-8-17 16:14
楼主言道：“在做空载热分布时，一些指南上面都有要求至少得有一支热电偶应位于设备自身控制系统的温度传 ...

。。看到了。晚上想到了有可能是这个因素。。想通了。。谢谢。。

张必府

谢谢各位的“关爱”，起初我认为，设备本身的控温显示系统（温度测量、显示、打印系统）如果经过确认的话，那么同步点的意义就不大，因为实际热电偶在使用之前也是经过校验的。但看完各位的回复，我觉得同步点还是要做，怎么讲呢？
因为设备自身的控温系统在我们校验的时候，选择油浴或其他，可能只是对某个点、某个温度而已，比如说100℃，校准一下，准确，150℃校准一下也准确等等，但毕竟只是一个点，不能代表整个灭菌过程中持续的灭菌时间内（比方说120min内）温度是否同样稳定，所以就需要有一个经过校验的标准热电偶来同步测试，来评估同步点和设备本身控温探头的温度曲线的符合性。
这是看完各位答复后的个人总结，其他人怎么看？

日出很冷很淡漠

张必府 发表于 2014-8-18 12:37
谢谢各位的“关爱”，起初我认为，设备本身的控温显示系统（温度测量、显示、打印系统）如果经过确认的话， ...

如果我不是热电偶，我是热电阻的，我精度还没有人家柜子本身的探头高，这情况能做这同步么？？小白路过~~~

张必府

日出很冷很淡漠 发表于 2014-8-25 17:55
如果我不是热电偶，我是热电阻的，我精度还没有人家柜子本身的探头高，这情况能做这同步么？？小白路过~~ ...

做验证时，探头的精度是先要确认的！

lug1314520

向各位大神学习   

wg198531

个人觉得是对照吧

LanBo

石头968 发表于 2014-8-15 12:38
验证“设备自身控制系统的温度传感”的温度曲线和同步点验证探头的温度曲线的一致性。

焦经理  请教一个问题  我们公司QC卫生级灭菌柜空载和满载热分布标准定≥121°同一时刻差值不超过1°可以不？