蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

[现场管理] 有奖讨论:可以不设生产现场QA吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-8-30 16:16:04 | 显示全部楼层
时光过客ezo 发表于 2023-4-2 16:03
我认为不可以,从法规的角度讲,不论是中国GMP,还是欧美GMP都要求每个人的职责划分要清晰,只有各司 ...

本着对质量的负责,人员都有责任,从最初的质量管理由班组检查到现在的他人复核,都体现了设置不同人员的机制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 16:17:51 | 显示全部楼层
小王yoo 发表于 2023-4-16 15:01
我车间QA被我以不懂生产并妨碍生产操作为由遣散出洁净区了,QA同事对此还比较满意。

没有出现质量事故,生产人员就6b了,出错了就是小绵羊了,可以 去查生产记录,会有缺陷的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 16:19:17 | 显示全部楼层
你的~怡宝 发表于 2019-12-13 08:42
看了以上的评论,只想说可以把QA取消的,请问你们都是自导自演么,自己操作,自己监管,质量授权人估计要下 ...

楼主意思就是产品生产出来就可以放行了,无需检查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 16:21:37 | 显示全部楼层
吉月十日 发表于 2021-7-26 08:13
过程质量问题应该生产时控制,现场QA去现场巡检,一旦检出问题 这一批产品就得重新返工

出了问题应该找问这个问题的人,一个不成立的问题。比如,大家遵守交通规则,就可以不要交警呢,QA责任就是监督、帮助、为他人服务的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-6 13:16:52 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-8-18 15:03
我觉得监控生产是质量保证的最低水平
但现实很残酷

所以做好策划,和建立不断改善的文化更重要,谁做谁检查、谁负责
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-6 13:17:19 | 显示全部楼层
所以做好策划,和建立不断改善的文化更重要,日常运作中,谁做谁检查、谁负责
回复

使用道具 举报

发表于 2025-3-6 14:00:30 | 显示全部楼层
别设了 整天和生产吵也没啥意思,不如AI全自动 全程监控 出了问题就报警
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-26 11:52:32 | 显示全部楼层
顺个金币就走
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-6-26 11:54:34 | 显示全部楼层
其实还是看公司具体安排,我司就是直接每个车间安排一个QA,有些臃肿了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-1 11:10:18 | 显示全部楼层
看公司自己的管理,我前一家没有,现在这一家有。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-1 11:45:20 | 显示全部楼层
我们只有现场QC。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-13 09:11:59 | 显示全部楼层
我想知道是什么弊端,是不是生产干出毛病了,QA给你捅上去让你很被动吗?
还有咱类比一下,比如说路上不设置交警,只安装红绿灯和摄像头即可呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-13 09:15:21 | 显示全部楼层
可以不设立,GMP中也明确说明要设立,但是要有对于生产过程监督的指责,并分配给特定人员
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-11-13 10:07:06 | 显示全部楼层
tutudan520 发表于 2025-11-13 09:11
我想知道是什么弊端,是不是生产干出毛病了,QA给你捅上去让你很被动吗?
还有咱类比一下,比如说路上不设 ...

你举了交警这个例子,说明现场QA真的是没必要的
因为交警并不能避免交通事故,只能出了事儿判个责,定个性。
如果每个人都懂道路安全法,装了红绿灯和摄像头,定期/不定期的查看一下,发现有违反的就直接按道路安全法处理,每个人都知道自己的行为没人盯着,但随时可以看到,并且受到处罚,那么,除了个别想不开的人,也不会有人闯红灯——人们闯红灯的原因,无非是两个:第一认为这会儿没车,闯了也没风险,第二,这会儿路口没交警,没交警看见,也没人会处罚自己。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-13 19:43:22 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-11-13 10:07
你举了交警这个例子,说明现场QA真的是没必要的
因为交警并不能避免交通事故,只能出了事儿 ...

没有必要,那路上为啥还有那么多交警你给解释解释?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-11-15 16:32:39 | 显示全部楼层
可以,直接在质量部安排一个负责现场Qc
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-14 06:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表