有奖讨论：可以不设生产现场QA吗？

Arlen · 发表于 2014-8-19 14:14:37

因人而异，木有一棍子打死的说法

三方验证绿水 · 发表于 2014-8-19 14:26:14

uiofer 发表于 2014-8-19 12:04
首先，什么叫现场QA，监督现场人员的操作，规范现场，这些都是生产部门自己应该做好的事情，而不是QA监督好 ...

很明显，你不懂现场QA的作用，第一生产关生产，只能注意到关键点，关键点以外的他注意不到，而懂生产的qa可以从四防去分析解决问题，现场QA才是规则的发起人和监督人，生产只是操作人和制定人。第二定期检查，不懂生产，不懂工艺的去看、去查，能发现潜在的风险么？

病毒性感冒 · 发表于 2014-8-19 14:26:46

绿水风凉发表于 2014-8-19 14:01
做过现场QA么？了解现场QA的作用和意义么？看了这么多的发言，其实没有调查就没有发言权是正确的，都不知道 ...

这样看来你做过了哦！说说你怎么做的吧！我们都没有发言权，你有，你说说啊。

可乐VS · 发表于 2014-8-19 14:44:58

你可以连那个质量部一起不要了

桔梗 · 发表于 2014-8-19 14:48:06

不可以

来自:Android客户端

cq254032003 · 发表于 2014-8-19 15:11:05

yuansoul 发表于 2014-8-18 14:48
可以不设置，全程录像。

电子记录方面将会有很多挑战

lp4502888 · 发表于 2014-8-19 15:11:55

符合GMP要求就可以了

小富即安 · 发表于 2014-8-19 16:17:48

要QA，不然我这都退货了

seagullcry · 发表于 2014-8-19 16:22:52

看公司的管理水平，有参数放行，QC都可以省了
一般企业做不到

taotaoaiyaoyao · 发表于 2014-8-19 16:33:27

如果没有现场QA，那现场QA的职责由谁来完成呢？这个职责可以授权吗？

zpzjm2010 · 发表于 2014-8-19 19:47:41

按规范生产需要QA吗。

yuansoul · 发表于 2014-8-19 20:25:26

seagullcry 发表于 2014-8-19 16:22
看公司的管理水平，有参数放行，QC都可以省了
一般企业做不到

高科技啊。

yuansoul · 发表于 2014-8-19 20:26:16

绿水风凉发表于 2014-8-19 14:01
做过现场QA么？了解现场QA的作用和意义么？看了这么多的发言，其实没有调查就没有发言权是正确的，都不知道 ...

一叶障目，这个以前已经批轮过了。这是一个灰常正能量的词语。不要乱用哦。螳螂会生气的。

yuansoul · 发表于 2014-8-19 20:27:33

zpzjm2010 发表于 2014-8-19 19:47
按规范生产需要QA吗。

你是说gmp条款，还是讨论科学性？

nunqing · 发表于 2014-8-19 21:46:00

那体系要改一下，达到效果就可以吧

天睦 · 发表于 2014-8-19 21:59:09

可以不要，提高生产的质量责任心，让本应该负责的部门全面负责，这才是正道。
反观现在设了现场QA的情况下，有没有被挑战过，QA厉害，QA自己来做啊？出现质量问题，都是因为QA没有监控好……诸如此类的问题呢？
这让QA，或者说现场QA很为难啊

工作QQ · 发表于 2014-8-19 22:10:05

职位名称不重要，重要是责任和权利怎样？利益如何？

制药-李磊 · 发表于 2014-8-19 22:27:30

可以不设的吧

leisure · 发表于 2014-8-20 08:14:16

leisure 发表于 2014-8-18 14:58
可以我们单位10年了都没有现场QA

所有质量靠员工一起保证。。。且我们是无菌工艺大输液制剂（非最终灭菌的产品）。。。你汗了吧？

leisure · 发表于 2014-8-20 08:15:13

leisure 发表于 2014-8-18 14:58
可以我们单位10年了都没有现场QA

所有质量靠员工一起保证。。。且我们是无菌工艺大输液制剂（非最终灭菌的产品）。。。你汗了吧？

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