中检院：关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

叶非 · 发表于 2014-8-19 08:29:14

如果确实是飞行检查过了，而且发现有重大的问题，我认为不放行是负责任的表现！

liyinling · 发表于 2014-8-19 08:31:09

依生这是瞎胡闹

AZER · 发表于 2014-8-19 08:32:11

药监系统违背自己制定的游戏规则，超时限不予说明，估计是这些企业的主要攻击目标

LK8275610 · 发表于 2014-8-19 08:41:50

yuansoul 发表于 2014-8-19 08:22
证据？这次我可盯着你了。

纯属杜撰，如有雷同，巧合；貌似这就话缺主语

yuansoul · 发表于 2014-8-19 08:44:24

LK8275610 发表于 2014-8-19 08:41
纯属杜撰，如有雷同，巧合；貌似这就话缺主语

杜撰诬陷一念之差
巧合雷同灭顶之灾

hyhy1028 · 发表于 2014-8-19 08:45:38

关注一下。

wgt-王 · 发表于 2014-8-19 08:47:33

关注中！！！！

vcjw · 发表于 2014-8-19 08:50:16

不明真相，围观

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-19 08:50:37

继续围观，CFDA方寸已乱，此次回应顺带抽自己脸了。

zeal602 · 发表于 2014-8-19 08:51:46

无为发表于 2014-8-19 08:15
在此情况下，中检院专门召开专家会，评估企业检查和产品检验结果。专家一致认为，“该企业质量保障体系存在 ...

同意，发生这种事情药监局干嘛去了，早该停业整顿、收回证书。还让别人生产、生产出这么多批。这事就不该中检院回应

十字路口 · 发表于 2014-8-19 08:56:21

围观，有意思、、、、、

心宇 · 发表于 2014-8-19 08:56:31

继续关注。

yhdyy20121221 · 发表于 2014-8-19 09:04:00

“疫苗”太恐怖了吧

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-19 09:07:32

飞检报告中提到实验室缺陷的一条：2006年后狂苗无菌结果未出现过阳性。但企业2006、2009、2012年先后通过GMP认证。那么未出现阳性结果到底是不是真实性的判断依据，如果是认证是怎么过的？如果不是作为飞检缺陷项合不合适？反过来说如果CFDA到赛诺菲等企业检查后发现未出现过阳性结果能不能判定是数据真实性问题？

cph2345 · 发表于 2014-8-19 09:14:20

既然是有这么大的问题，为什么国家局不进行飞行检查呀？难道国家局不知道吗？国家局的某些部门估计要摊上事喽。

石头968 · 发表于 2014-8-19 09:16:56

无为发表于 2014-8-19 08:15
在此情况下，中检院专门召开专家会，评估企业检查和产品检验结果。专家一致认为，“该企业质量保障体系存在 ...

随即，食品药品监管总局审核查验中心组织对辽宁依生公司进行了现场突击检查。检查发现，企业无菌检验结果存在真实性问题，无菌生产区的微生物监测结果不可信。这表明，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。企业现场检查结论与产品检验结果一致。

石头968 · 发表于 2014-8-19 09:18:36

AZER 发表于 2014-8-19 08:32
药监系统违背自己制定的游戏规则，超时限不予说明，估计是这些企业的主要攻击目标

不是发了不合格通知和飞行检查报告吗？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-19 09:19:28

“中检院对120批狂犬病疫苗批签发过程中发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，多次复检都显示细菌污染阳性。”，多次复检均为阳性说明出现导致大面积染菌的严重缺陷，那干嘛不把剩下的117批检验了，企业又不是不付钱。120批里面三批不合格代表120批不合格的说服力，相比120批里面30批不合格的说服力哪个更高？

sony8086 · 发表于 2014-8-19 09:19:45

关注中，最后的结果

无为 · 发表于 2014-8-19 09:20:41

石头968 发表于 2014-8-19 09:16
随即，食品药品监管总局审核查验中心组织对辽宁依生公司进行了现场突击检查。检查发现，企业无菌检验结果 ...

GMP怎么通过滴？哈哈~
如此严重问题，干嘛不收回证书？

[药界资讯] 中检院：关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明

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