辽宁依生公司飞行检查报告

tsingsea · 发表于 2014-8-19 10:47:05

不过，看这检查报告，找茬的意思很明显啊。
不过说实话，不说其他的，单凭最后一条，人员流动这块，估计国内药厂会死一半！

石头968 · 发表于 2014-8-19 10:48:35

eelannaoj 发表于 2014-8-19 10:28
这报告确实写的不够说服力啊，好像避重就轻哦

哪一家的GMP检查缺陷项不是避重就轻，很多都不明说的

lp4502888 · 发表于 2014-8-19 10:57:49

估计还有更严重的

幻影 · 发表于 2014-8-19 11:04:49

都看过了。

airfly · 发表于 2014-8-19 11:09:22

微生物好多结果为零的呀，真感觉是没做数据造假！
还有微生物监测没有菌落不应该是写＜1吗？怎么会写0呢！

cph2345 · 发表于 2014-8-19 11:12:14

看过上面所谓的飞行检查问题，那几个检察官估计是去旅游了吧。几乎没有查出什么非常明确的问题。

心宇 · 发表于 2014-8-19 11:12:33

有事实在，这家企业还说什么啊。

eelannaoj · 发表于 2014-8-19 11:18:35

cph2345 发表于 2014-8-19 11:12
看过上面所谓的飞行检查问题，那几个检察官估计是去旅游了吧。几乎没有查出什么非常明确的问题。

一堆人“陪同”着呢，亚历山大啊

梅峰888 · 发表于 2014-8-19 11:25:13

2006年以来中间品及成品无菌检验从未出现过阳性，做无菌制剂的同学们说说，这可能吗？这无菌保障水平，够牛B的。

喀秋莎 · 发表于 2014-8-19 11:30:05

已经看过了，对于无菌制剂最起码的更衣程序和确认都没有做好，这样的企业和检查结果有点不相符！

cph2345 · 发表于 2014-8-19 11:34:28

eelannaoj 发表于 2014-8-19 11:18
一堆人“陪同”着呢，亚历山大啊

陪同的都是打酱油的。

lttz · 发表于 2014-8-19 11:48:03

吃了回扣

shsh · 发表于 2014-8-19 11:51:32

这个报告估计全国药厂都在研究,应该代表国家局王牌检查水平了吧
很奇怪,既然是毙掉的结论,为什么要避重就轻?
把确切的缺陷写下来,不是让大家心服口服?
工作服表面微生物监测三批次为零,为什么不可信?我们用接触碟法测,常常做的就是这个结果
如果人员流动也是严重缺陷的话,多少家药厂要被毙?

qdxuanyu · 发表于 2014-8-19 11:54:04

什么都有啊，不合格让他整改啊，怎么又出来这么多批产品呢？

xqliu · 发表于 2014-8-19 11:59:23

学习一下啦，谢谢提供分享。药监局也不敢把事做大。

轻舞悦动daisy · 发表于 2014-8-19 12:07:37

哇塞，这是哪里来的爆料

samierzhang · 发表于 2014-8-19 12:10:35

cph2345 发表于 2014-8-19 10:20
这样的企业不吊销GMP证书还留着干啥呀，祸害人间。

它的证被吊销了，后来又还给了。这里面肯定有博弈呀。

君瀹 · 发表于 2014-8-19 12:26:58

ryujiang 发表于 2014-8-19 10:46
20000余瓶和 18盘的问题，让蒋公有理由相信，该公司无菌模拟灌装数据造假，甚至没做。
依生与CFDA对阵， ...

对，但是药监局剩余的都没检验就不签，这也不对吧？

ryujiang · 发表于 2014-8-19 12:28:29

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君瀹 · 发表于 2014-8-19 12:31:59

ryujiang 发表于 2014-8-19 12:28
行政手段太简单粗暴天朝政府机构的一贯风格

非常赞同，我们不了解里面的具体情况也不太好发表其他的评论

[行业曝光台] 辽宁依生公司飞行检查报告

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