系统适应性对照品图谱判定

lumang · 发表于 2014-8-19 15:54:10

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请教，如何根据标准图谱来判定系统适应性对照品图谱是否一致，在有关物质或含量检测中？谢谢！

wznwzn · 发表于 2019-11-26 15:00:53

也求这个问题,判断标准是什么。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-19 16:08:57

理论板数、分离度等符合规定且一致？

lumang · 发表于 2014-8-19 16:26:16

道路漫长黑暗发表于 2014-8-19 16:08
理论板数、分离度等符合规定且一致？

标准图谱上没有这些东西。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-19 16:33:39

lumang 发表于 2014-8-19 16:26
标准图谱上没有这些东西。

这个有标准图谱吗，没有用过。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-19 18:13:57

不大明白你说的什么意思，比较好的方式是在你的s o p中放入典型图谱。

来自:Android客户端
山东省青岛市即墨市黄河三路117号

土豆王 · 发表于 2014-8-19 21:24:55

与标准图谱进行比对，如出峰顺序，保留时间等是否一致。

速溶咖啡 · 发表于 2014-8-20 08:28:56

没太明白你说的是什么意思，你是既有标准图谱又有系统适用性图谱吗？

同一系统下，标准图谱与系统适用性图谱中主峰的保留时间应该是一致的，那么你还要比较什么参数来说明一致性呢？

lumang · 发表于 2014-8-20 14:25:09

hongwei2000 发表于 2014-8-19 18:13
不大明白你说的什么意思，比较好的方式是在你的s o p中放入典型图谱。

来自:Android客户端

部分品种的有关物质或含量，测定时需进一针系统适用性对照品，并将所得图谱与中检院的标准图谱比对。

lumang · 发表于 2014-8-20 14:28:06

附件为阿莫西林克拉维钾的标准图谱

lumang · 发表于 2014-8-20 14:34:44

速溶咖啡发表于 2014-8-20 08:28
没太明白你说的是什么意思，你是既有标准图谱又有系统适用性图谱吗？

同一系统下，标准图谱与系统适用性 ...

标准图谱是中检院提供的，系统适应性对照品图谱是每次试验是获得的，所以保留时间是不一样的，出峰个数也是不一样的。

青城/怒云 · 发表于 2014-8-20 14:37:08

保留时间、浓度吸收与电压的转换值至于分离度、理论塔板数等需进行计算而来

lumang · 发表于 2014-8-20 14:59:12

{:soso_e113:}

lumang · 发表于 2014-8-20 15:03:24

“取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与标准图谱一致”，这是药典要求，想问的是如何确认两个图谱是一致的。

fangyuan5 · 发表于 2014-8-20 15:33:53

lumang 发表于 2014-8-20 15:03
“取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，取20μl注入 ...

和红外图谱确认比较像。
确认组分的出峰时间和顺序大小等大致一致即可。

青城/怒云 · 发表于 2014-8-20 16:38:54

lumang 发表于 2014-8-20 15:03
“取阿莫西林克拉维酸系统适用性试验对照品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，取20μl注入 ...

一致的意思就是出峰顺序、保留时间、主峰浓度表达等一致。

速溶咖啡 · 发表于 2014-8-21 08:35:33

不同实验室，方法的重现性可能存在偏差的，如果要某实验室的测试图谱与专论中图谱完全一致，这就对实验室的能力要求很高了。

对专论方法的重现性，尤其是有标准品或系统适用性标准品的，我们的理解是峰个数、出峰顺序一致，保留时间的偏差不大，系统适用性考察符合要求。

lumang · 发表于 2014-8-21 11:48:28

药检所、药典会或哪位参加过药典培训的，能否指点一二？