仪器确认问题

XWJ · 发表于 2014-8-21 10:24:39

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实验室按GMP要求需做仪器确认，请问我仪器是2011年买的也用了但原来没做3Q 现在补做符合GMP要求吗？

石头968 · 发表于 2014-8-21 10:26:39

不是补做，是重新做。

幻影 · 发表于 2014-8-21 10:42:05

后面的符合了。。。前面的检验结果，如何保证准确的，做好评估说明。

xmango · 发表于 2014-8-21 10:50:05

把现在的做好，很少翻旧账的，检查也是主要通过当前的状态进行评估

大呆子 · 发表于 2014-8-21 12:03:36

可以重新做一下，IQ、OQ简单做一下就可以

夜风. · 发表于 2014-8-21 12:06:26

主抓现在的一般看现在进行时的

听雨轩 · 发表于 2014-8-21 13:23:41

当时没有就没有了，现在开始进行。

蝎子羊 · 发表于 2014-8-22 16:50:30

3Q也是有效期的，即使当时做了也不能认为现在是可以的

工作QQ · 发表于 2014-8-23 09:35:40

幻影发表于 2014-8-21 10:42
后面的符合了。。。前面的检验结果，如何保证准确的，做好评估说明。

悲催的性能下降，不符合。咋评估

工作QQ · 发表于 2014-8-23 09:37:41

楼主不用定期做PQ么？

幻影 · 发表于 2014-8-23 10:20:54

工作QQ 发表于 2014-8-23 09:35
悲催的性能下降，不符合。咋评估

你咋知道？

工作QQ · 发表于 2014-8-23 11:09:58

幻影发表于 2014-8-23 10:20
你咋知道？

不怕一万，就怕万一。呵呵

onehyf · 发表于 2014-8-23 11:13:37

实验室分析设备，有相关标准要求做定期的RQ吗？

幻影 · 发表于 2014-8-23 14:07:48

工作QQ 发表于 2014-8-23 11:09
不怕一万，就怕万一。呵呵

，楼主不会放过你的。

a03050183 · 发表于 2020-11-17 13:35:12

有总比没有强吧，还是做一下吧