当时我就石化了

lp4502888

呵呵。。。。。。

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-8-26 10:28
丐帮帮主？

火星球导

中华骏捷

我们有一个单独的文件：质量标准编制管理规程，所以质量标准格式和管理文件格式是不一样的。

yuansoul

中华骏捷 发表于 2014-8-26 11:14
我们有一个单独的文件：质量标准编制管理规程，所以质量标准格式和管理文件格式是不一样的。

好事情，同意。

孙艳红

yuansoul 发表于 2014-8-26 09:53
一直没细节啊

每一个文件都应该有明确的目的、范围、职责；对于质量标准这些内容有人认为都很明确，不需要，另规定一个质量标准的起草SOP，明确起草依据；然后正文

cph2345

质量标准中不加这些内容问题也不是很大，对于质量标准而言这些东西好像都是一样的。不是一件什么大事情，不能因为这个问题就对这位质量经理进行了彻底的否定。人家能干二三十年，还是有自己的一套的。

yuansoul

fsyylf 发表于 2014-8-26 12:30
每一个文件都应该有明确的目的、范围、职责；对于质量标准这些内容有人认为都很明确，不需要，另规定一个 ...

恩，所以，一直同意你，一直等待楼主说细节

yyylggglll

曝光一下那个企业，不用他的药。

Enjoy

把质量标准单独对待有虾米问题么……事情可以那么做，文件管理规定清楚就是，只是他解释的有点扯…………

紫苏叶

质量经理说的这句话很好的解释了这个公司文件为何是这样的，头头的理解能力很重要啊

罗浮散人

GMP里有质量标准的内容，我们也是没有这个的，技术文件都没这个的

罗浮散人

4.6物料质量标准内容
4.6.1物料的基本信息：
4.6.1.1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；
4.6.1.2.质量标准的依据；
4.6.1.3.经批准的供应商；
4.6.1.4.印刷包装材料的实样或样稿。
4.6.2取样、检验方法或相关操作规程编号；
4.6.3定性和定量的限度要求；
4.6.4贮存条件和注意事项；
4.6.5有效期或复验期。
4.7中间品、成品质量标准内容
4.7.1如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。
4.7.2产品名称以及产品代码；
4.7.3对应的产品处方编号（如有）；
4.7.3产品规格和包装形式；
4.7.4取样、检验方法或相关操作规程编号；
4.7.5定性和定量的限度要求；
4.7.6贮存条件和注意事项；
4.7.7成品有效期。
4.7.8中间品复验期或贮存期

罗浮散人

文件的格式： 文件均由封面或表头、正文、附件组成，表头分为首页表头和后续表头。表头设在页眉处。首页表头内容应包含公司名称、文件题目、页数、文件编码、版本号、制定人、会稿人、审核人、批准人、制定日期、审核日期、批准日期、颁发日期和生效日期，颁发部门、分发部门及份数。后续表头内容应包含文件名称、文件编码、版本号和页数。

‘目的、适用范围、职责、内容、附件
’等其实在操作规程等是有的，但是我们管理文件却反而没写入去

迎接999春天

yuansoul 发表于 2014-8-23 23:41
@沁人绿茶 扣分，脏字。

你应该做警察的！

迎接999春天

这个质量经理确实让人无语。

yuansoul

迎接999春天 发表于 2014-8-27 06:42
你应该做警察的！

绿茶不适合做公检法

迎接999春天

yuansoul 发表于 2014-8-27 06:51
绿茶不适合做公检法

我应该好好谢谢绿茶和你——火星人警察大人

叶非

如果人家的SOP里是这么规定的，我不认为他错了！另外，我认为，在审计他人的时候，不应该按照自己的管理思维来判断他人的对错，而是了解这样的体系是否存在漏洞，是否能保证产品质量。条条大路通罗马！

eric9799

可以按药典的标准执行的

小兵

tsingsea 发表于 2014-8-23 21:53
三十年培养出这样的人才，这事习大大造吗？

习大大肯定不造