网友求助：复产报告怎么写？（回帖有奖）

大呆子 · 发表于 2014-8-27 07:54:56

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网友问：

公司因故停产了小半年时间，当时给局里报过停产报告，现在要开产了，局里说要来检查一下，请问这个开产报告要写哪些内容？各位有无现成的样板参考？

大家可以提供一些应写的内容提纲

/yb晨悦 · 发表于 2014-8-27 08:02:22

验证、人员培训、洁净度检测等

hongwei2000 · 发表于 2014-8-27 08:03:56

做个变更控制
把变更控制的各项完成状况做个总结
基本就成了

中华骏捷 · 发表于 2014-8-27 08:03:58

关于我公司恢复生主的报告
简单的写几名就行了。

haha2 · 发表于 2014-8-27 08:04:19

按照停产报告，说下复产准备了哪些工作，或者按照GMP认证资料申请的格式简化下

冰城 · 发表于 2014-8-27 08:06:10

可以考虑从人机料法环五个方面去写，比如每个方面的现行情况，证明材料和监控数据等，这些可以作为报告中开产的依据。
其他的正文部分，可以考虑写开产的原因、开产前的人机料法环准备、开产后的生产销售情况三大部分写。
个人想法，仅供参考……

yuansoul · 发表于 2014-8-27 08:21:44

做保健品的企业？

lovesummer · 发表于 2014-8-27 08:24:18

验证数据要有

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-8-27 08:27:18

做好开工计划，何时清洁，何时消毒，消毒后检测时间，相关东西合格后开始生产。并总结近期的验证进度、培训进度等等。

叶非 · 发表于 2014-8-27 08:41:12

停产前，没有停产方案么？

yuansoul · 发表于 2014-8-27 09:13:18

要不就是医疗器械生产企业？

@大呆子？

qdxuanyu · 发表于 2014-8-27 09:23:43

为回复生产做的工作列一下

eric9799 · 发表于 2014-8-27 09:26:19

按照停产报告，说下复产准备了哪些工作，或者按照GMP认证资料申请的格式简化下。总的是说你们按《GMP》的要求准备好了，申请生产

天睦 · 发表于 2014-8-27 09:29:30

既然局里要来检查，最终结论就是要请人家来，至于其他内容，就是告诉他们，为了能请他们来，都干了点啥，是不是按照GMP干，干的怎么样，自我感觉好不好，这样基本就可以了吧，至于是按人机料法环做还是按其他什么做，就各自发挥了。

lttz · 发表于 2014-8-27 10:28:28

公用设施要达到相应的标准，提供满足的生产条件，在正式生产前，可以自检一下，向局里提供自检报告，说明已经满足生产条件。

61899564 · 发表于 2014-8-27 11:13:04

不会是刚接手吧，如果你知道‘因故’停产前的情况和现在准备的情况，应该清楚要写什么呀。复产前准备的一些检测和验证的数据肯定要有的。

无为 · 发表于 2014-8-27 11:16:03

介绍一下小半年的情况呗，然后交流交流

jkchenly · 发表于 2014-8-27 11:25:00

和局里勾通下，是不是通知下就行。不过你复产的准备工作还是要做好。

eelannaoj · 发表于 2014-8-27 13:53:33

既然是要现场检查，建议按申请的形式，同时要求局里以跟踪检查的名义回个函，那你也好有证据证明自己是经过批准恢复生产的。
清洁、验证等当然要做，结论一定要好好琢磨，最后送检一批，就完美了

yuansoul · 发表于 2014-8-28 06:17:28

“ @沁人绿茶药企也有的哦发表于昨天 20:52” 没印象了，我老了？保健品、医疗器械有文件要求。药企也有文件要求么？还是参照？

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