内包材胶囊马上到期，现生产制剂效期就一个月吗

千里马 · 发表于 2014-8-31 00:03:35

可以！

tian121946368 · 发表于 2014-8-31 00:11:23

可以使用，制剂的有效期是单独计算的

来自:Android客户端

yuansoul · 发表于 2014-8-31 06:09:27

大呆子发表于 2014-8-30 19:47
可以

我反对茶，同意你。难得啊。

yuansoul · 发表于 2014-8-31 06:10:05

沁人绿茶发表于 2014-8-30 20:07
为什么。安内包才和胶囊的有效期是9月末啊

来自:Android客户端

和原料药到期是否可以用的道理一样。但是，国内。。。胶囊。。。确实有风险。不过，合法。

沁人绿茶. · 发表于 2014-8-31 07:30:41

wmx2046 发表于 2014-8-30 22:00
呵呵，可以这么认为，胶囊的有效期到9月，就是说9月前用来做内包材是有效的。

9月份之后呐，有有效的还是到期了呐

青城/怒云 · 发表于 2014-8-31 07:31:25

你问的这个问题
同原料快到期后再生产制剂后定效期一样

一句话
良心药
讲良心

lttz · 发表于 2014-8-31 09:17:23

可以使用，成品有效期为两年。

wmx2046 · 发表于 2014-8-31 22:49:24

沁人绿茶发表于 2014-8-31 07:30
9月份之后呐，有有效的还是到期了呐

那就和你的制剂产品的有效期有关了。

福喜 · 发表于 2014-9-1 11:14:38

wmx2046 发表于 2014-8-31 22:49
那就和你的制剂产品的有效期有关了。

这种情况下制剂的有效期还是不是2年没有风险吗

wdq0208 · 发表于 2014-9-1 11:23:16

道路漫长黑暗发表于 2014-8-30 20:59
可以使用，制剂有效期的制定以制剂生产日期为准，默认企业注册阶段已完成近效期原辅料用于生产时对制剂质量 ...

这句话现在检查员提的比较多了，已经有质疑的了，估计以后要进行确认

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-1 12:14:17

wdq0208 发表于 2014-9-1 11:23
这句话现在检查员提的比较多了，已经有质疑的了，估计以后要进行确认

感觉这个确认应该是放在研发注册阶段来做，GMP再提就来不及了。

wmx2046 · 发表于 2014-9-1 15:18:54

福喜发表于 2014-9-1 11:14
这种情况下制剂的有效期还是不是2年没有风险吗

做风险分析呗

福喜 · 发表于 2014-9-2 07:55:44

道路漫长黑暗发表于 2014-9-1 12:14
感觉这个确认应该是放在研发注册阶段来做，GMP再提就来不及了。

中国的GMP你懂的。研发阶段呵呵。

琼台仙境 · 发表于 2014-9-2 07:59:21

这样也行吗？

来自:IOS客户端

钛空城 · 发表于 2014-9-23 20:38:56

在有效期内放心使用，成品有效期按成品质量标准来。

wdsyywmh · 发表于 2014-10-10 16:37:38

可以的，没问题的

小金库 · 发表于 2023-4-4 22:52:29

感谢分享。

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